Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostimas - purpura, trombocitopenija, idiopatinė - antihemoraginiai - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidai, imunoglobulinai). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidai, imunoglobulinai).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresantai - psoriazinis arthritisotezla, atskirai arba kartu su liga, keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kuriems buvo nepakankama arba kuriems buvo netoleruoja prieš dmard terapija. psoriasisotezla fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientai, kurie nereagavo į arba kurie yra kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferonas beta-1a - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančią remituojančią išsėtinę sklerozę.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabas - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotikai kaulų ligų gydymui - osteoporozės gydymas moterims po menopauzės ir vyrams, kuriems yra didesnė lūžių rizika. moterims po menopauzės prolia žymiai sumažina stuburo, ne stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką. gydymas, kaulų tankio sumažėjimas, susijęs su hormonų abliacija, vyrams, sergantiems prostatos vėžiu, padidėja lūžių riziką. vyrams, sergantiems prostatos vėžiu, kuriems yra hormonų abliacija, prolia žymiai sumažina stuburo lūžių riziką.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabas - fractures, bone; neoplasm metastasis - narkotikai kaulų ligų gydymui - prevencijos skeleto susijusių reiškinių (patologinių lūžių, spinduliuotės kaulų, stuburo smegenų kompresija arba po operacijos, kaulų) suaugusiems su papildoma piktybinių navikų dalyvauja kaulų (žr. skyrių 5. gydymas suaugusiems ir skeletally subrendę paaugliai, su milžinišką ląstelių auglys, kaulų, kad yra unresectable arba, jei chirurginė rezekcija gali sukelti didelį sergamumą. .

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. mobilizacijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). vaikams ir suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. gydymo patvarios neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pacientai, sergantys progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti rizikos bakterinės infekcijos, kai kitos gydymo galimybės yra netinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tirotropinas alfa - skydliaukės navikai - priekinės hipofizės skilties hormonai bei jų analogai, hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai. - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidą keičiančios medžiagos - hypercholesterolaemia ir sumaišyti dyslipidaemiarepatha yra nurodyta suaugusiųjų pirminės hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne šeimos) arba sumaišyti dyslipidaemia, kaip priedas prie dietos:kartu su statinų ar statinų su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti mtl-c tikslus, su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų arba vienas arba kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kurie yra statinai netoleruoja, arba dėl kurių statinų yra kontraindikuotinas. homozigotiniam šeiminė hypercholesterolaemiarepatha yra nurodyta suaugusieji ir paaugliai, vyresni kaip 12 metų ir daugiau, su homozigotiniam šeiminė hypercholesterolaemia kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija. nustatyta aterosklerozinių širdies ir kraujagyslių diseaserepatha yra nurodyta suaugusiųjų nustatyta aterosklerozinių širdies ir kraujagyslių ligų (miokardo infarkto, insulto ar periferinių arterijų ligos), siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių riziką, sumažinti mtl-c lygį, kaip priedas prie korekcija kiti rizikos veiksniai:kartu su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų su arba be kitų lipidų nuleidimo terapijos arba vienas arba kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kurie yra statinai netoleruoja, arba dėl kurių statinų yra kontraindikuotinas. už studijų rezultatus, atsižvelgiant į poveikį mtl-c, širdies ir kraujagyslių įvykių ir gyventojų mokėsi žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetid hydrochloride - hiperparatiroidizmas, antrinis - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv skiriamas antrinio hiperparatiroidizmo (shpt) gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinės inkstų ligos (ckd) hemodializės terapija.