Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)rixathon in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. zie sectie 5. 1 voor meer informatie. reumatoïde arthritisrixathon in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease modifying anti-reuma medicijnen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. rituximab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. zie sectie 5. 1 voor meer informatie. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - immunologicals, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens, varkensinfluenza-virus - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 8 weken vanaf pandemisch h1n1-varkensinfluenza-virus om virale longbelasting en virale uitscheiding te verminderen. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

le vet beheer b.v. - ketaminehydrochloride - oplossing voor injectie - ketaminehydrochloride 115,34 mg/ml, - ketamine - geiten; honden; katten; laboratoriumdieren; paarden; runderen; schapen; varkens

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorium qualiphar n.v. rijksweg 9 2880 bornem (belgiË) - dextromethorfanhydrobromide 1-water 1,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; dextromethorfan 1,1 mg/ml - drank - methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; perziksmaakstof ; propyleenglycol (e 1520) 8 mg/ml ; propylparahydroxybenzoaat ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol, vloeibaar, kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd, methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; perziksmaakstof ; propyleenglycol (e 1520) 8 mg/ml ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol, vloeibaar, kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd, - dextromethorphan

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - gemodificeerd levend respiratoir en reproductief syndroomvirus van varkens - immunologicals for suidae, live viral vaccines - varkens - voor de actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens van 1 dag en ouder in een varkens respiratory and reproductive syndrome (prrs) virus besmet milieu, te verminderen viraemia en nasale vergieten veroorzaakt door een infectie met europese stammen van prrs-virus (genotype 1). mestvarkens: daarnaast bleek vaccinatie van seronegatieve 1 dag oude biggen significant longaandoeningen te verminderen tegen provocatie toegediend op 26 weken na de vaccinatie. van vaccinatie van seronegatieve 2 weken oude biggen werd aangetoond dat ze significant de longlaesies en orale uitscheiding verminderen tegen challenge toegediend op 28 dagen en 16 weken na vaccinatie.. gelten en zeugen: bovendien, vóór de zwangerschap de vaccinatie van klinisch gezonde gelten en zeugen, zowel seropositieve of seronegatief zijn, werd aangetoond dat het verminderen van de transplacentaire infectie veroorzaakt door prrs-virus tijdens het derde trimester van de zwangerschap, en om de daarmee verbonden negatieve invloed op de reproductieve prestaties (reductie van het optreden van doodgeborenen, van knorretje viraemia bij de geboorte en bij spenen, van long-laesies en van de viral load in de longen in biggen bij het spenen).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porciene circovirus vaccin (geïnactiveerd, recombinant) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - varkens (voor de mesterij) - voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken tegen varkenscircovirus type 2 (pcv2) om de virale lading in bloed en lymfoïde weefsels te verminderen en fecale shedding veroorzaakt door infectie met pcv2.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemophilia a - antihemorragica - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kan worden gebruikt in alle leeftijd groepen.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen in de eerder behandelde patiënten ≥ 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand-ziekten - antihemorragica - veyvondi is geïndiceerd bij volwassenen (18 jaar en ouder) met von willebrand disease (vwd), als desmopressine (ddavp) behandeling alleen niet effectief is of niet geïndiceerd voor de behandeling van bloedingen en chirurgische bloeding - preventie van chirurgische bloedingen. veyvondi mag niet worden gebruikt in de behandeling van hemofilie a.