Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETAMINEHYDROCHLORIDE
Le Vet Beheer B.V.
QN01AX03
KETAMINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
KETAMINEHYDROCHLORIDE 115,34 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intraperitoneaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Honden; Katten; Laboratoriumdieren; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Ketamine
Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 1 dagen; Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 1 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen
FR/V/0262/001
2014-07-16
BD/2019/REG NL 113873/zaak 749633 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 18 december 2018 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ANAESTAMINE 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 113873; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ANAESTAMINE 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 113873, zoals aangevraagd d.d. 18 december 2018, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ANAESTAMINE 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 113873 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel ANAESTAMINE 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 113873 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2019/REG NL 113873/zaak 749633 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, Perskaitykite visą dokumentą