Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonijas stimuliuojantis faktorius - biograstim yra nurodyta sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. biograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija biograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. biograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetatas, estradiolio - kontracepcija - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - geriamoji kontracepcija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicinas - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials sisteminio naudojimo, - levviax skyrimo metu reikėtų apsvarstyti oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo ir vietinio atsparumo paplitimo (taip pat žr. 4 skyrių. 4 ir 5. levviax fluorouracilu gydyti šias infekcijas:pacientams, 18 metų ir vyresni:-bendruomenėje įgyta pneumonija, yra lengvas arba vidutinio sunkumo (žr. skyrių 4. - kai gydyti infekcijos sukeltą žinoma ar įtariama, beta-lactam ir/arba macrolide atsparių atmainų (pagal istoriją pacientų arba) nacionalinių ir/ar regiono atsparumas duomenis), kuriam antibakterinis spektras telithromycin (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. 1):- Ūmus lėtinio bronchito paūmėjimo,- Ūmus sinusitisin pacientams nuo 12 metų ir vyresniems:- tonzilitas/pharyngitis sukelia streptococcus pyogenes, kaip alternatyva, kai beta lactam antibiotikai netinka šalyse/regionuose, kurių didelė paplitimas macrolide atsparus s. pyogenes, kai mediuoja ermtr ar mefa (žr. 4 skyrių). 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklizumabas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - zinbrita yra skiriama suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės formas (rms).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinukso natris - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - 5 mg/0. 3 ml ir 2. 5 mg/0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencijos vte suaugusiems vyksta pilvo chirurgijos, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus thromboembolic komplikacijų, pvz., pacientams, kuriems atliekama pilvo vėžio operacija. prevencijos vte suaugusiųjų medicinos ligonių, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus dėl vte ir kurie stovėtų vietoje dėl ūmių ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir (arba) ūminis kvėpavimo sutrikimai ir / ar ūmių infekcinių ir uždegiminių ligų. gydymas suaugusiems, sergantiems ūminiu simptominis neskaityti paviršutiniškas-venų trombozė apatinių galūnių be gretutinių giliųjų venų trombozė. 5 mg/0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarktas (stemi) suaugusiems pacientams, kurie yra valdomi su thrombolytics ar kuris iš pradžių yra gauti, nėra kitų reperfusion terapija. 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg/0. 6 ml ir 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparino natrio druska - veninė tromboembolija - antitromboziniai vaistai - thorinane yra nurodyta suaugusiems: - profilaktiškai venų tromboembolija, ypač pacientams, kuriems atliekama ortopedinė, bendruosius arba onkologinės operacijos. - profilaktikai, venų tromboembolija pacientams, bedridden dėl ūmios ligos, įskaitant ūmus širdies nepakankamumas, ūminio kvėpavimo nepakankamumo, sunkių infekcijų, taip pat paūmėjimo reumatinių ligų sukelia sulaikymas pacientų (taikoma privalumai 40 mg/0. 4 ml). - gydant giliųjų venų trombozė (gvt), sudėtinga ar nesudėtinga iki plaučių embolija. - gydymo dėl nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarktą be q bangos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr). - Ūmių st segmento pakilimu miokardo infarktas (stemi), įskaitant pacientus, kurie bus gydomi konservatyviai arba kurie vėliau bus apdorojami perkutaninė vainikinių arterijų angioplastika (taikoma privalumai 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml ir 100 mg/1 ml). - kraujo krešulys prevencijos extracorporeal apyvartą per hemodializės. prevencijai ir gydymui įvairias ligas, susijusias su kraujo krešulių suaugusieji.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastimas - neutropenija - immunostimulants, - grastofil skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. saugumą ir veiksmingumą grastofil yra panašūs į suaugusius, ir vaikus ir gauna citotoksinės chemoterapijos. grastofil yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). pacientams, vaikams ar suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija grastofil yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. grastofil fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109 / l) pacientams, sergantiems progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos galimybės valdyti neutropeniją yra netinkamos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafunginas - candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - mycamine yra nurodyta:suaugusiems, paaugliams ≥ 16 metų amžiaus ir elderlytreatment invazinių kandidozė;gydymo oesophageal kandidozė pacientams, kuriems į veną terapija yra tinkama;profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. vaikų (įskaitant naujagimius) ir paaugliams < 16 metų agetreatment invazinių kandidozė. profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. sprendimą naudoti mycamine turėtų atsižvelgti į galimą riziką susirgti kepenų navikai. mycamine turėtų būti naudojami tik tuomet, jei kiti antifungals netinka.