Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotas alfa - hypofosfatasi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - strensiq är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling hos pediatriska hypofosfatasi att behandla ben manifestationer av sjukdomen.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opicapone - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanylcitrat - pain; cancer - smärtstillande medel - instanyl är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med fläckvisa ödem efter antingen gren retinal-ven ocklusion (brvo) eller central retinal-ven ocklusion (crvo). ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med inflammation i bakre segmentet av ögat presentera så andra uveit. ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme) som är pseudophakic eller som anses inte tillräckligt lyhörd för, eller är olämpliga för icke-kortikosteroidbehandling.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarat dihydrat, glycopyrronium bromid - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol) som inte behandlas på ett tillfredsställande sätt genom en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta2-agonist (för effekter på symtom kontroll och förebyggande av exacerbationer se avsnitt 5.

Europos Sąjunga - švedų - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarat dihydrat, glycopyrronium - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol) som inte behandlas på ett tillfredsställande sätt genom en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta2-agonist (för effekter på symtom kontroll och förebyggande av exacerbationer se avsnitt 5.