Mekinist Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.

Onivyde pegylated liposomal (previously known as Onivyde) Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

onivyde pegylated liposomal (previously known as onivyde)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - pankreatične neoplazme - antineoplastična sredstva - zdravljenje metastatskega adenokarcinoma trebušne slinavke, v kombinaciji z 5 flúorouracíl (5-fu) in leucovorin (lv), pri odraslih bolnikih, ki so napredovali po gemcitabin na zdravljenje.

Yondelis Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastična sredstva - yondelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z napredno mehkih tkiv sarkom, po odpovedi in antraciklini ifosfamid, ali ki se ne ujemajo s poslovanjem prejeli ti agenti. podatki o učinkovitosti temeljijo predvsem na liposarcoma in leiomyosarcoma bolnikov. yondelis v kombinaciji s pegylated liposomal doxorubicin (pld) je indiciran za zdravljenje bolnikov z relapsed platinum-občutljive rak na jajčnikih.

Zerbaxa Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam natrijev - bakterijske okužbe - antibacterials za sistemsko uporabo, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje Slovėnija - slovėnų - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

natrijev metamizolat kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje

as kalceks - natrijev metamizolat monohidrat - raztopina za injiciranje - natrijev metamizolat monohidrat 500 mg / 1 ampula - natrijev metamizolat

Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje Slovėnija - slovėnų - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

natrijev metamizolat kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje

as kalceks - natrijev metamizolat monohidrat - raztopina za injiciranje - natrijev metamizolat monohidrat 500 mg / 1 ampula - natrijev metamizolat

Rydapt Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt je navedeno:v kombinaciji s standardno daunorubicin in cytarabine indukcije in visok odmerek cytarabine konsolidacije kemoterapijo, in za bolnike v popolni odgovor sledi rydapt en agent za vzdrževanje terapija, pri odraslih bolnikih, ki so na novo zboleli za akutno mieloično levkemijo (aml), ki so flt3 mutacije pozitivna (glej poglavje 4. 2);kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z agresivno sistemske mastocytosis (asm), sistemsko mastocytosis s povezanimi hematoloških neoplasm (sm ahn), ali jambor celice levkemijo (mcl).

Zirabev Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev v kombinaciji z fluoropyrimidine temeljijo na kemoterapijo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinom debelega črevesa in danke. zirabev v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. zirabev, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. zirabev v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. zirabev, v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Libmeldy Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.