Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

natrijev metamizolat monohidrat

Prieinama:

AS KALCEKS

ATC kodas:

N02BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sodium metamizolat monohydrate

Vaisto forma:

raztopina za injiciranje

Sudėtis:

natrijev metamizolat monohidrat 500 mg / 1 ampula

Vartojimo būdas:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla z 10 ampulami s 5 ml raztopine

Recepto tipas:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Farmakoterapinė grupė:

natrijev metamizolat

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-08-10

Pakuotės lapelis

NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV METAMIZOLAT KALCEKS 500 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
natrijev metamizolat monohidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene katere koli učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev metamizolat Kalceks in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natrijev
metamizolat Kalceks
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev metamizolat Kalceks
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev metamizolat Kalceks
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV METAMIZOLAT KALCEKS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Natrijev metamizolat Kalceks vsebuje učinkovino metamizol,
ki je zdravilo z analgetičnim
(protibolečinskim), antipiretičnim (protivročinskim) in
spazmolitičnim (protikonvulzivnim) delovanjem in
ki ne povzroča zasvojenosti.
Zdravilo Natrijev metamizolat Kalceks uporabljamo za zdravljenje
-
hudih in nenadnih ali dolgotrajnih bolečin,
-
povišane telesne temperature, če druga zdravljenja nimajo učinka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV
METAMIZOLAT KALCEKS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV METAMIZOLAT KALCEKS:
-
če ste alergični na metamizol ali druge sorodne snovi (npr. fenazon,
propifenazon, fenilbutazon,
oksifenbutazon), ali če ste kdaj imeli agranulocitozo (motnja, pri
kateri kostni mozeg ne izdeluje
dovolj določene vrste zrelih belih krvnih celic) po uporabi katere od
teh snovi, ali katero koli
sestavino teg

Prekės savybės

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata.
Ena ampula (2 ml) vsebuje 1000 mg natrijevega metamizolata
monohidrata.
Ena ampula (5 ml) vsebuje 2500 mg natrijevega metamizolata
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje (injekcija)
Bistra, skoraj brezbarvna do rjavkasto rumena obarvana raztopina, ki
je praktično brez delcev.
pH raztopine je 6,0 do 8,0 in osmolalnost 0,550-0,850 Osmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hude akutne ali kronične bolečine.
Povišana telesna temperatura, ki se ne odzove na drugo zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Intravenska ali intramuskularna uporaba je priporočljiva le, če
peroralna uporaba ni primerna (npr.
zaradi bruhanja, težav s požiranjem itd.). Upoštevati je treba, da
parenteralno uporabo spremlja veliko
tveganje za anafilaktične/anafilaktoidne reakcije.
Začetek analgetičnega in antipiretičnega delovanja je mogoče
pričakovati v 30 do 60 minutah po
uporabi. Trajanje delovanja je po navadi približno 4 ure.
Odmerjanje
Odmerjanje in način uporabe sta odvisna od želenega analgetičnega
učinka in bolnikovega stanja.
Enkratni odmerek pri odraslih je od 6 do 16 mg/kg telesne mase; če je
treba, je odmerek mogoče
ponoviti do največjega dnevnega odmerka, kot je podrobno prikazano v
spodnji preglednici.
Preglednica 1 prikazuje priporočeni enkratni odmerek in največji
dnevni odmerek za vsako pot
uporabe glede na starostno skupino in telesno maso.
Preglednica 1
TELESNA MASA
(STAROST)
NATRIJEV METAMIZOLAT KALCEKS 500 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
INTRAVENSKA UPORABA
INTRAMUSKULARNA UPORABA
ENKRATEN
ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK
ENKRATEN
ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK
Odrasli in
mladostniki (stari
2-5 ml
10 ml
2-5 ml
10 ml
več kot 15 let)
Mladostniki
46-53 kg
(13-14 let)
0,8-1,8 ml
4 x 1,