Rumunija - rumunų - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

actavis nordic a/s - danemarca - fentanylum - plasture transdermic - 25micrograme/h - alcaloizi naturali din opiu derivati de fenilpiperidina

Rumunija - rumunų - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

actavis nordic a/s - danemarca - fentanylum - plasture transdermic - 50micrograme/h - alcaloizi naturali din opiu derivati de fenilpiperidina

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetină alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii:tratamentul anemiei asociate cu insuficienta renala cronica la copii și adulți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală;tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, pre existente anemie la începerea chimioterapiei). abseamed poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). abseamed poate fi folosit pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen în adult non pacienții cu deficit de fier înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră, având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. hb 10-13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu o așteaptă pierderi de sânge de la 900 la 1800 ml.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - tratamentul hipertensiunii esențiale. actelsar hct combinație în doză fixă (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan. actelsar hct combinație în doză fixă (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan. actelsar hct combinație în doză fixă (80 mg telmisartan / 25 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroclorotiazidă) sau adulți stabilizați anterior pe telmisartan și hidroclorotiazidă administrați separat.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - agenerase, în asociere cu alți agenți antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1 și al copiilor cu vârsta peste 4 ani cu inhibitor de protează (pi). capsulele agenerase trebuie administrate, în mod normal, cu o doză mică de ritonavir ca stimulant farmacocinetic al amprenavir (vezi secțiunile 4. 2 și 4. alegerea amprenavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe istoricul de tratament al pacienților (vezi secțiunea 5). beneficiul de agenerase amplificat cu ritonavir nu a fost demonstrată în pi naos pacienți (vezi secțiunea 5.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccinuri - ambirix este destinat persoanelor care nu beneficiază de imunitate de la un an până la vârsta de 15 ani inclusiv pentru protecția împotriva infecției cu hepatită a și hepatita b. protecția împotriva hepatitei b infecții nu poate fi obținută decât după a doua doză. prin urmare:ambirix ar trebui să fie utilizate numai atunci când există un risc relativ scăzut de hepatita-b infecție în timpul vaccinare;este recomandat ca ambirix ar trebui să fie administrat în setările în cazul în care finalizarea procesului de vaccinare cu două doze pot fi siguri.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudina - sindrom coronarian acut - agenți antitrombotici - angiox este indicat ca anticoagulant la pacienții care suferă o intervenție coronariană percutanată (pci), inclusiv la pacienții cu st-segment-infarct miocardic (ima st) sunt supuși unei icp primare. angiox este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu angină instabilă / non-st-segment-infarctul miocardic cu supradenivelare de (ai / ima nonst) planificate pentru urgente sau de intervenție timpurie. angiox trebuie administrat cu aspirină și clopidogrel.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru antiretroviral combinat tratamentul infecției cu hiv-1 în foarte pretratate adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai în vârstă cu virus rezistent la multiple inhibitori de protează. aptivus trebuie utilizat numai ca parte a unui activ combinație de tratament antiretroviral la pacienții cu nici alte opțiuni terapeutice. această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază iii, efectuate în foarte pretratate pacienți adulți (în medie număr de 12 înainte de antiretrovirale) cu virus rezistente la inhibitorii de protează și de o faza a-ii-a studiu care a investigat farmacocinetica, siguranța și eficacitatea tratamentului cu aptivus în cea mai mare parte tratați pacienții adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani. În decizia de a iniția tratamentul cu aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea aptivus. inițierea tratamentului ar trebui să ia în considerare combinații de mutații care pot avea un impact negativ asupra răspunsului virologic la aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombina alfa - deficitul de antitrombină iii - agenți antitrombotici - atryn este indicat pentru profilaxia tromboembolismului venos în chirurgie de pacienți cu deficiență congenitală de antitrombină. atryn este în mod normal administrat în asociere cu heparină sau heparină cu greutate moleculară mică.