Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne zapalenie stawów (ra)simponi, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na choroba modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg) leczenia, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. simponi, w połączeniu z mtx, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję. aby uzyskać informacje na temat полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne objawów zapalenia stawów, należy skontaktować się z simponi 50 mg Смпц. Łuszczycowe zapalenie stawów (psa)simponi, oddzielnie lub w połączeniu z mtx, jest przepisywany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. simponi wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. 1) i ulepszać fizyczną funkcję. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as)simponi jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. pokoje radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa (hp, typ spa)simponi jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną pokoje radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c-reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych (nlpz). wrzodziejące zapalenie jelita grubego (nsu)simponi jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. arthritispolyarticular młodzieńcze idiopatyczne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (pjia)simponi w połączeniu z metotreksatem (mtx) jest wskazany do leczenia полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. reumatoidalne zapalenie stawów (ra)simponi, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na choroba modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg) leczenia, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx. simponi, w połączeniu z mtx, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję. arthritispolyarticular młodzieńcze idiopatyczne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (pjia)simponi w połączeniu z mtx jest wskazany do leczenia полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych, które nie jest odpowiednio reagowali na wcześniejsze leczenie metotreksatem w dawce. Łuszczycowe zapalenie stawów (psa)simponi, oddzielnie lub w połączeniu z mtx, jest przepisywany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. simponi wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. 1) i ulepszać fizyczną funkcję. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as)simponi jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. pokoje radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa (hp, typ spa)simponi jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną pokoje radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c-reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych (nlpz). wrzodziejące zapalenie jelita grubego (nsu)simponi jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - proszę zapoznać się z rozdziałem 4. 1 charakterystyki produktu leczniczego w dokumencie informacyjnym o produkcie.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne, czynnika martwicy nowotworów alfa (tnf-α), inhibitory

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisamsparity w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. amsparity może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. arthritispolyarticular młodzieńcze idiopatyczne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów amsparity w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego nieletni idiopathic artretyzm u pacjentów w wieku 2 lat, u których był niewystarczające odpowiedzi na jeden lub kilka modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards). amsparity może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. adalimumab nie została zbadana u pacjentów w wieku poniżej 2 lat. zapalenia stawów, związane z энтезитом amsparity jest wskazany do leczenia aktywnego zapalenia stawów, związane z энтезитом u pacjentów w wieku 6 lat i starsze, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja, tradycyjnej terapii. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as) amsparity jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej objawów jak amsparity jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej objawów, ale obiektywne objawy zapalenia wzrost poziomu crp i/lub mri, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych (nlpz). Łuszczycowe zapalenie arthritisamsparity jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć prędkość postęp ośrodkowego uszkodzenia stawów, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby i ulepszać fizyczną funkcję. psoriasisamsparity jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do terapii systemowej. dzieci psoriasisamsparity deska jest wskazany w leczeniu ciężkich postaci przewlekłej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży od 4-ch lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nieodpowiednie kandydaci do miejscowego leczenia i phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity jest wskazany do leczenia aktywnego umiarkowanego do silnego podstawowy odpowiedzi klinicznej (tos) (Инверса trądziku) u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z niewystarczającą odpowiedzią na zwykłe system hs terapii. szwedzka diseaseamsparity jest wskazany do leczenia reumatoidalnym chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. pediatryczny szwedzka diseaseamsparity jest przepisywany do leczenia umiarkowanie lub silnie aktywnej choroby leśniowskiego-crohna w pediatrycznych pacjentów (od 6 lat), którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjną terapię, w tym głównego zasilania i terapii kortykosteroidami i/lub immunomodulatorem, lub które nie tolerują lub mają przeciwwskazania do takiej terapii. wrzodziejące zapalenie jelita colitisamsparity jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. uveitisamsparity jest wskazany w leczeniu infekcyjnych w środku, z tyłu i панувеит u dorosłych pacjentów, którzy mają niewystarczający odpowiedź na kortykosteroidy, i u pacjentów wymagających corticosteroid-pozwalającej oszczędzić, lub w których leczenie kortykosteroidami niestosowne. hidradenitis suppurativaamsparity młodzieży jest wskazany do leczenia aktywnego umiarkowanego do silnego podstawowy odpowiedzi klinicznej (tos) (Инверса trądzik) u młodzieży w wieku 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na zwykłe system hs terapii. dzieci uveitisamsparity jest wskazany do leczenia dzieci przewlekłych chorób niezakaźnych os zapalenie błony naczyniowej oka u pacjentów od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja tradycyjnej terapii, lub u których konwencjonalna terapia jest nieodpowiedni.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - Цертолизумаб certolizumab - choroba leśniowskiego-crohna - leki immunosupresyjne - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - Прямокишечный przetoki - leki immunosupresyjne - alofisel jest wskazany do leczenia skomplikowanych параректальных przetoki u dorosłych pacjentów z aktywną/umiarkowanie aktywny poziomu choroba leśniowskiego-crohna, przetoki, gdy wykazały, nieadekwatna reakcja na choć jednego zwykłego lub terapia biologiczna. alofisel należy używać po klimatyzacji przetoki.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukiny, - okresowa gorączka syndromesilaris jest wskazany do leczenia następujących okresowe аутовоспалительные objawy gorączki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starsze:криопиринассоциированные okresowe syndromesilaris jest wskazany do leczenia криопиринассоциированные okresowe zespołów (czapki), w tym:Макла-wells syndrome (СМВ),noworodków-zaczęła мультисистемное podżegającym chorobą (НОМИД) / przewlekłe infantylne neurologiczny, skóry, stawowej zespół (sink),ciężkich postaciach rodzinna zimno аутовоспалительные zespół (fcas) / rodzinne zimno pokrzywka (fcu) przedstawia z oznaki i objawy za zimno-wywołane уртикарной wysypka na skórze . guza receptorów czynnika martwicy jest związana okresowe zespół (pułapki)Иларис jest wskazany do leczenia czynnika martwicy nowotworu (tnf) receptor jest związana okresowe zespół (pułapki). zespół hyperimmunoglobulin d (podzielone) niedobór/мевалонат kinase (mcd)Иларис jest przeznaczony do leczenia syndromu hyperimmunoglobulin d (podzielone) niedobór/мевалонат kinase (mcd). rodzinna gorączka śródziemnomorska (ФМФ)Иларис jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (ФМФ). Иларис powinny być dostarczone w połączeniu z innymi lekami, w razie potrzeby. Иларис również wskazany w leczeniu:jeszcze diseaseilaris jest wskazany do leczenia aktywnego choroba Стилла-Шоффара w tym dorosłym życiu choroba Стилла-Шоффара (aop) i systemowy młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sjia) u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i systemowymi kortykosteroidami. Иларис może być podawany w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem. dny arthritisilaris wyznaczyć do objawowego leczenia dorosłych pacjentów z częstymi dny zapalenie stawów uderzeń (nie mniej niż 3 ataki w ciągu poprzedzających 12 miesięcy), u których niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i kolchicyna są przeciwwskazane, nie zostaną przeniesione lub nie zapewniają odpowiedniej reakcji, i w którym wielokrotnych kursów gks nie jest wskazane.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisorencia, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (rzs) u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie z jednym lub kilkoma modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards), w tym metotreksat (mtx) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf)-alfa inhibitor. leczenie jest bardzo aktywny i postępująca choroba u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie wcześniej leczonych metotreksatem. zmniejszenie progresji uszkodzenia stawów i poprawy funkcjonowania fizycznego zostały zaprezentowane podczas terapii skojarzonej абатацептом i metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritisorencia, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie dmards przebieg terapii, w tym metotreksat, był nieodpowiedni, i dla których informacja systemowa terapia łuszczycowe zmiany skórne nie jest wymagane. Полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne arthritisorencia w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywny полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (pjia) w pediatrycznych pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź na dmards przebieg poprzedniej terapii. Оренсия może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub w leczeniu z metotreksat niepraktyczne.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - Криопиринассоциированные okresowe zespołów - leki immunosupresyjne - rylonacept regeneron jest wskazany w leczeniu okresowe zespoły kriopiryny (caps) z ciężkich objawów, w tym rodzinna zimne auto zapalny zespół (fcas) i zespołu muckle-wellsa (mws), u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starsze.

Europos Sąjunga - lenkų - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - guzy neuroendokrynne - inne leki przeciwnowotworowe, przeciwciała monoklonalne - bavencio jest wskazany jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem z komórek merkla (mcc). bavencio w połączeniu z акситиниб wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym nerki-komórki raka (ПКР). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.