SANGONA 12,5MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Prieinama:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU

Dozė:

12,5MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

LOSARTAN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0151494 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151496 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151497 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151489 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151488 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151486 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151499 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151490 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151495 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151484 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151491 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151493 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151487 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151498 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146568 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146578 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146577 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123301 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123310 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146567 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146574 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123312 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123311 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146572 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123306 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146573 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146571 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146575 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146564 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146570 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146563 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123318 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123302 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123315 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146569 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123303 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146565 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123307 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123308 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123304 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123305 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146576 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123309 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123313 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146566 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123300 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2008-08-20

Pakuotės lapelis

1/7
sp. zn. sukls195704/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANGONA 12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_losartanum kalicum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Sangona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona
užívat
3.
Jak se přípravek Sangona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sangona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SANGONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sangona patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté
receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je
látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách,
což způsobuje jejich zúžení. To vede ke
zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotenzinu II
na tyto receptory, což způsobuje
uvolnění cév a má za následek snížení krevního tlaku.
Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem
a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
PŘÍPRAVEK SANGONA SE POUŽÍVÁ K:
−
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), u dospělých, dětí
a dospívajících ve věku 6 až 18
let.
−
ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s
laboratorně prokázaným
narušením funkcí ledv

Prekės savybės

1/18
sp. zn. sukls360871/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sangona 12,5 mg potahované tablety
Sangona 50 mg potahované tablety
Sangona 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,18 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,05 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,42 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
12,5 mg potahovaná tableta
Modré, oválné potahované tablety s označením „1“ na jedné
straně.
50 mg potahovaná tableta
Bílé, oválné potahované tablety s rýhou na obou stranách a s
označením „3“ na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné dávky.
100 mg potahovaná tableta
Bílé, podlouhlé potahované tablety s třemi rýhami na obou
stranách a s označením „5“
na jedné straně.
Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6 až 18 let.
•
Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí
a diabetes mellitus typu 2
s proteinurií

0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4,
4.5 a 5.1).
•
Léčba
chronického
srdečního
selhání
u dospělých
pacientů,
pokud
léčba
inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) není
považována za vhodnou v důsledku
inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se
srdečním selháním, kteří byli
stabilizováni pomocí ACE inhibitoru, nesmějí být na přípravek
Sangona převáděni.
2/18
Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí
být klinicky stabiln