Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Sandoz s.r.o., Praha Array
C09CA01
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LOSARTAN
Kód SÚKL: 0151486 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151491 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151499 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151494 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151496 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151490 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151495 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151493 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151497 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151488 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151489 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151498 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151484 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151487 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0123305 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123311 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146571 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146566 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146567 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146565 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123318 Velikost balení: 14X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146577 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146568 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146575 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146570 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123302 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146569 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146573 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123306 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146578 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123304 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123303 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123307 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146574 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146576 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146563 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123300 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146572 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146564 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123309 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123310 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123301 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123315 Velikost balení: 10X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123308 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123313 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0123312 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-20
1/7 sp. zn. sukls195704/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SANGONA 12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY _losartanum kalicum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Sangona a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona užívat 3. Jak se přípravek Sangona užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sangona uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SANGONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sangona patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotenzinu II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév a má za následek snížení krevního tlaku. Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin. PŘÍPRAVEK SANGONA SE POUŽÍVÁ K: − léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), u dospělých, dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. − ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledv Прочетете целия документ
1/18 sp. zn. sukls360871/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sangona 12,5 mg potahované tablety Sangona 50 mg potahované tablety Sangona 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,18 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,05 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,42 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 12,5 mg potahovaná tableta Modré, oválné potahované tablety s označením „1“ na jedné straně. 50 mg potahovaná tableta Bílé, oválné potahované tablety s rýhou na obou stranách a s označením „3“ na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné dávky. 100 mg potahovaná tableta Bílé, podlouhlé potahované tablety s třemi rýhami na obou stranách a s označením „5“ na jedné straně. Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. • Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus typu 2 s proteinurií 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). • Léčba chronického srdečního selhání u dospělých pacientů, pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací. Pacienti se srdečním selháním, kteří byli stabilizováni pomocí ACE inhibitoru, nesmějí být na přípravek Sangona převáděni. 2/18 Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být klinicky stabiln Прочетете целия документ