Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOSPORIN
2care4 ApS
L04AD01
ciclosporin
100 mg
kapsler, bløde
Markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SANDIMMUN NEORAL® 100 MG BLØDE KAPSLER ciclosporin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sandimmun Neoral 3. Sådan skal du tage Sandimmun Neoral 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE BESKRIVELSE AF SANDIMMUN NEORAL Navnet på dit lægemiddel er Sandimmun Neoral. Den indeholder det aktive stof ciclosporin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Denne type lægemidler bruges til at undertrykke kroppens immunforsvar. SÅDAN ANVENDES OG VIRKER SANDIMMUN NEORAL • HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER STAMCELLETRANSPLANTATION fungerer Sandimmun Neoral ved at kontrollere kroppens immunsystem. Sandimmun Neoral forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv. • HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Sandimmun Neoral denne immunreaktion. Sådanne sygdomme omfatter øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde af visse hudsygdomme (atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis), svær leddegigt og en nyresygdom, der kaldes nefrotisk syndrom. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke få Perskaitykite visą dokumentą
3. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SANDIMMUN NEORAL, BLØDE KAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 6099 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sandimmun Neoral 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ciclosporin 100 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol: 100 mg/kapsel. Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v ethanol (9,4 % m/v). Propylenglycol: 100 mg/kapsel. Macrogolglycerol hydroxystearat/Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret: 100 mg: 405,0 mg/kapsel Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Transplantation af solide organer_ Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer. Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som tidligere har fået andre immunsuppressiva. _Knoglemarvstransplantation_ Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation. _dk_hum_46589_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Forebyggelse eller behandling af _graft-versus-host_-sygdom (GVHD). Andre indikationer end transplantation _Endogen uveitis_ Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med ikke-infektiøs ætiologi hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller forårsagede uacceptable bivirkninger. Behandling af Behçets uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer. _Nefrotisk syndrom_ Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom, som skyldes primær glomerulær sygdom, som f.eks. nefropati med minimale ændringer, fokal og segmental glomerulosklerose eller membranøs glomerulonefritis. Sandimmun Neoral kan bruges til at inducere og opretholde remission. Det kan også bruge til at opretholde steroidinduceret remission, hvorved steroid kan seponeres. _Reumatoid artrit_ Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit. _Psoriasis_ Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel behandling Perskaitykite visą dokumentą