Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraße 5, Freiburg, Njemačka
A07EC02
mesalazin
1 g
čepić
Urbroj: 1 čepić sadrži 1 g mesalazina
na recept ponovljivi recept
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-096573039-01]; 30 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-096573039-02]; 90 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-096573039-03] Urbroj: 381-12-01/70-21-20
2021-01-15
1 / 5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SALOFALK 1 G ČEPIĆI mesalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Salofalk 1 g čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Salofalk 1 g čepiće 3. Kako primjenjivati Salofalk 1 g čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Salofalk 1 g čepiće 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU SALOFALK 1 G ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar mesalazin, protuupalnu tvar za primjenu kod upalnih bolesti crijeva. Ovaj lijek se koristi za: Liječenje blagih do umjerenih akutnih upala koje su ograničene na zadnje crijevo (rektum). Liječnici nazivaju ovu bolest ulcerozni kolitis, odnosno ulcerozni proktitis. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SALOFALK 1 G ČEPIĆE NEMOJTE UZIMATI SALOFALK 1 G ČEPIĆE - ako ste alergični na mesalazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na salicilatnu kiselinu ili salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (npr. Aspirin), - ako imate tešku bolest jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Salofalk 1 g čepiće: - ako imate ili ste jednom ranije imali poremećaj funkcije pluća. Ovo je prije svega vaţno ako patite od BRONHALNE ASTME. - ako ste sada preosjetljivi ili ste jednom ranije bili preosjetljivi na sulfasalazin, jednu od tvari srodnih mesalazinu. - ako imate OŠTEĆENJE Perskaitykite visą dokumentą
1 / 8 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Salofalk 1 g čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 čepić sadrži 1 g mesalazina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Čepići u obliku torpeda, svijetlobež boje, dimenzija 35 x 11,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje akutnih epizoda blagog do umjerenog ulceroznog kolitisa koji je ograničen na rektum (ulcerativni proktitis). Lijek nije namjenjen za primjenu u djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i starije osobe _ Rektalno primijeniti 1 Salofalk 1 g čepić jednom na dan (što odgovara 1 g mesalazina na dan). _Pedijatrijska populacija _ Podaci o učinkovitosti kod djece su ograničeni. Postoji vrlo malo iskustva o primjeni. Trajanje primjene Trajanje primjene odreĎuje liječnik. Način primjene Salofalk 1 g čepiće preporučljivo je primijeniti prije spavanja. Primjenu Salofalk 1 g čepića treba provoditi redovito i dosljedno, jer se samo na taj način postiže željeni terapijski učinak. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, - preosjetljivost na salicilate, - teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI H A L M E D 08 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 / 8 Prema procjeni nadležnog liječnika, potrebno je prije i za vrijeme liječenja provoditi pretrage krvi (diferencijalna krvna slika; parametri funkcije jetre, kao što su ALT ili AST; kreatinin u serumu) i urina (test-trake). Kao smjernica se preporučuju kontrole 14 dana nakon početka liječenja, te 2 do 3 puta nakon toga svaka 4 tjedna. Kod normalnog nalaza potrebni su kontrolni pregledi svaka 3 mjeseca, te odmah kod pojave dodatnih znakova bolesti. Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. Mesalazin se ne smije koristiti u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Ako doĎe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme liječenja, treba razmotriti nefrotoksi Perskaitykite visą dokumentą