Salbutamol-ratiopharm Fertiginhalat

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Salbutamolsulfat

Prieinama:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodas:

R03AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol sulphate

Vaisto forma:

Lösung für einen Vernebler

Sudėtis:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zur Inhalation

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1996-08-14

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ FERTIGINHALAT _
Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 1,5 mg/2,5 ml, entspr.
Salbutamol 1,25 mg/2,5 ml
Zur Anwendung bei Schulkindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
beachten?
3. Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ FERTIGINHALAT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
-
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
wird angewendet b

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ FERTIGINHALAT _
Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 1,5 mg/2,5 ml, entspr.
Salbutamol 1,25 mg/2,5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Einzeldosisbehältnis mit 2,5 ml Lösung enthält 1,5 mg
Salbutamolsulfat (Ph.Eur.),
entsprechend 1,25 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat_
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern und Kindern unter
4 Jahren siehe Abschnitt 4.2).
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Fertiginhalat _
ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
1 Einzeldosis = gebrauchsfertiger Inhalt eines
Einzeldosisbehältnisses mit 2,5 ml Lösung für
einen Vernebler (entsprechend 1,25 mg Salbutamol).
2
_Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11
Jahren) gelten folgende _
_Empfehlungen _
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10
min nach Inhalation der
1. Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere
Einzeldosis genomm