Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
ratiopharm GmbH (3087881)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1996-08-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_ _®_ _ FERTIGINHALAT _ Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 1,5 mg/2,5 ml, entspr. Salbutamol 1,25 mg/2,5 ml Zur Anwendung bei Schulkindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ beachten? 3. Wie ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_ _®_ _ FERTIGINHALAT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ wird angewendet zur - symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. - Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ wird angewendet b Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_ _®_ _ FERTIGINHALAT _ Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 1,5 mg/2,5 ml, entspr. Salbutamol 1,25 mg/2,5 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Einzeldosisbehältnis mit 2,5 ml Lösung enthält 1,5 mg Salbutamolsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 1,25 mg Salbutamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat_ wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2). Hinweise: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. _Salbutamol-ratiopharm_ _®_ _ Fertiginhalat _ ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß 2 - Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. 1 Einzeldosis = gebrauchsfertiger Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler (entsprechend 1,25 mg Salbutamol). 2 _Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren) gelten folgende _ _Empfehlungen _ - Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 min nach Inhalation der 1. Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere Einzeldosis genomm Прочетете целия документ