Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.
C09CA07
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
CAJA X 1,2,4, 14, 28, 30 TABLETAS
Con receta médica
NEOLPHARMA S.A. DE C.V.; MEXICO
Telmisartán
Presentación: CAJA X 1,2,4, 14, 28, 30 TABLETAS
VIGENTE
2023-01-29
1 de 14 V 1.1 PROYECTODE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RULLE ® 40 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de RULLE ® 40 mg contiene 40 mg de telmisartán. Excipientes: Manitol, hidróxido de sodio, hipromelosa 22084000, hipromelosa E15LV, estearato de magnesio, agua purificada, alcohol etílico. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. RULLE ® 40 mg: Tableta redonda, biconvexa, color blanco, libre de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Prevención cardiovascular: Reducción de la morbilidad cardiovascular en pacientes con: i) enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad vascular periférica) o ii) ii) diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _4.2.1_ _Posología_ TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ESENCIAL: La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden experimentar ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día. Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán. Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1). PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR: La dosis diaria recomendada es de 80 mg. Se desconoce si dosis inferiores a 80 mg de telmisartán son eficaces en la reducción de la morbilidad cardiovascular. Al inicio del tratamiento con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular, se recomienda monitorizar cuidadosamente la Perskaitykite visą dokumentą