RULLE 40 MG TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.

Codice ATC:

C09CA07

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

CAJA X 1,2,4, 14, 28, 30 TABLETAS

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V.; MEXICO

Gruppo terapeutico:

Telmisartán

Dettagli prodotto:

Presentación: CAJA X 1,2,4, 14, 28, 30 TABLETAS

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-01-29

Scheda tecnica

1 de 14 V 1.1
PROYECTODE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RULLE
®
40 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de RULLE
®
40 mg contiene 40 mg de telmisartán.
Excipientes: Manitol, hidróxido de sodio, hipromelosa 22084000,
hipromelosa E15LV, estearato
de magnesio, agua purificada, alcohol etílico.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
RULLE
®
40 mg: Tableta redonda, biconvexa, color blanco, libre de partículas
extrañas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular: Reducción de la morbilidad cardiovascular
en pacientes con:
i)
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria,
ictus, o enfermedad vascular periférica) o
ii)
ii) diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_4.2.1_ _Posología_
TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ESENCIAL:
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar
ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en
que no se consiga alcanzar
la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de
telmisartán hasta un máximo de 80 mg
una vez al día. Alternativamente, puede administrarse telmisartán en
asociación con diuréticos
tiazídicos, tales como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer
un efecto hipotensor aditivo
con telmisartán. Cuando se considere un aumento de la dosis, debe
tenerse en cuenta que el efecto
antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho
semanas después del inicio
del tratamiento (ver sección 5.1).
PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR:
La dosis diaria recomendada es de 80 mg. Se desconoce si dosis
inferiores a 80 mg de telmisartán
son eficaces en la reducción de la morbilidad cardiovascular.
Al inicio del tratamiento con telmisartán para la reducción de la
morbilidad cardiovascular, se
recomienda monitorizar cuidadosamente la