Roxacin 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Prieinama:

Laboratorios Calier S.A.

ATC kodas:

QJ01MA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enrofloxacin

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Farmakoterapinė grupė:

bovin; porc

Gydymo sritis:

Enrofloxacin

Produkto santrauka:

CTI code: 392892-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392892-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2011-05-23

Pakuotės lapelis

Notice – Version FR
ROXACIN 100 MG/ML
NOTICE
ROXACIN 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ROXACIN 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique
7,8 mg
Édetate disodique
10 mg
4.
INDICATION(S)
BOVINS :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mannheimia haemolytica _
et
_Mycoplasma _
spp sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine
_. _
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis _
sensibles à
l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans.
PORCINS
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma _
spp. et
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches
d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement du syndrome de dysgalactie (SDPP), du syndrome MMA causés
par des souches
d'
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections

Prekės savybės

RCP – Version FR
ROXACIN 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ROXACIN 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique (E1519)
7,8 mg
Édetate disodique
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente et légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections bactériennes causées par des souches
sensibles à l'enrofloxacine :
CHEZ LES BOVINS:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mannheimia haemolytica _
et
_Mycoplasma _
spp sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine
_. _
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis _
sensibles à
l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans.
CHEZ LES PORCINS:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mycoplasma _
spp. et
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches
d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
RCP – Version FR
ROXACIN 100 MG/ML
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), du syndrome
MMA causés par des
souches d'
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par d