País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Laboratorios Calier S.A.
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Enrofloxacin
CTI code: 392892-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392892-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-05-23
Notice – Version FR ROXACIN 100 MG/ML NOTICE ROXACIN 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS CALIER, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAGNE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ROXACIN 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENT(S): Alcool benzylique 7,8 mg Édetate disodique 10 mg 4. INDICATION(S) BOVINS : Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica _ et _Mycoplasma _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine _. _ Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de _Mycoplasma bovis _ sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. PORCINS Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mycoplasma _ spp. et _Actinobacillus pleuropneumoniae _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement du syndrome de dysgalactie (SDPP), du syndrome MMA causés par des souches d' _Escherichia coli _ et _Klebsiella _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections Llegiu el document complet
RCP – Version FR ROXACIN 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ROXACIN 100 mg/ml SOLUTION INJECTABLE pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENT(S): Alcool benzylique (E1519) 7,8 mg Édetate disodique 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente et légèrement jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections bactériennes causées par des souches sensibles à l'enrofloxacine : CHEZ LES BOVINS: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica _ et _Mycoplasma _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine _. _ Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de _Mycoplasma bovis _ sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. CHEZ LES PORCINS: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mycoplasma _ spp. et _Actinobacillus pleuropneumoniae _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. RCP – Version FR ROXACIN 100 MG/ML Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), du syndrome MMA causés par des souches d' _Escherichia coli _ et _Klebsiella _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections de l'appareil digestif causées par d Llegiu el document complet