Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enoxaparina sodica
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.
B01AB05
Enoxaparin sodium
"10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO; "10.000 IU (100MG)/1 ML
M
Enoxaparina sodica
044040588 - 10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040487 - 6.000 IU (60MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040083 - 4.000 IU (40MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040172 - 6.000 IU (60MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040234 - 8.000 IU (80MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040160 - 6.000 IU (60MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040044 - 2.000 IU (20MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040107 - 4.000 IU (40MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 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044040350 - 2.000 IU (20MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040386 - 2.000 IU (20MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040590 - 10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040069 - 4.000 IU (40MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040018 - 2.000 IU (20MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040121 - 6.000 IU (60MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040285 - 10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040222 - 8.000 IU (80MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040412 - 4.000 IU (40MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040564 - 8.000 IU (80MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040448 - 4.000 IU (40MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040614 - 10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 24 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040677 - 10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040626 - 6.000 IU (60MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040638 - 8.000 IU (80MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044040653 - 6.000 IU (60MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040665 - 8.000 IU (80MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO - Autorizzato; 044040640 - 10.000 IU (100MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ROVINADIL 2.000 UI (20 MG) IN 0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA ROVINADIL 4.000 UI (40 MG) IN 0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA ROVINADIL 6.000 UI (60 MG) IN 0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA ROVINADIL 8.000 UI (80 MG) IN 0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA ROVINADIL 10.000 UI (100 MG) IN 1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA enoxaparina sodica Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è ROVINADIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ROVINADIL 3. Come usare ROVINADIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROVINADIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROVINADIL E A COSA SERVE ROVINADIL contiene la sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che è un'eparina a basso peso molecolare (LMWH). ROVINADIL agisce in due modi. 1) Blocca l'accrescimento di coaguli di sangue già esistenti. Questo aiuta l’organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni. 2) Blocca la formazione di coaguli nel sangue. R Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROVINADIL 2.000 UI (20 mg)/0,2 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita ROVINADIL 4.000 UI (40 mg)/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita ROVINADIL 6.000 UI (60 mg)/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita ROVINADIL 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita ROVINADIL 10.000 UI (100 mg)/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _2.000 UI (20 mg) /0,2 mL_ Una siringa preriempita contiene 2.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 20 mg) in 0,2 mL di acqua per preparazioni iniettabili. _4.000 UI (40 mg) /0,4 mL_ Una siringa preriempita contiene 4.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 40 mg) in 0,4 mL di acqua per preparazioni iniettabili. _6.000 UI (60 mg) /0,6 mL_ Una siringa preriempita contiene 6.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 60 mg) in 0,6 mL di acqua per preparazioni iniettabili. _8.000 UI (80 mg) /0,8 mL_ Una siringa preriempita contiene 8.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 80 mg) in 0,8 mL di acqua per preparazioni iniettabili. _10.000 UI (100 mg) /1,0 mL_ Una siringa preriempita contiene 10.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 100 mg) in 1,0 mL di acqua per preparazioni iniettabili. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Enoxaparina sodica è una sostanza di origine biologica ottenuta mediante depolimerizzazione alcalina dell’estere benzilico dell’eparina derivato dalla mucosa intestinale suina. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettab Perskaitykite visą dokumentą