Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Ropivakaīna hidrohlorīds
B.Braun Melsungen AG, Germany
N01BB09
Ropivacaini hydrochloridum
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
B.Braun Melsungen AG, Germany; B.Braun Medical S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ROPIVACAINE B. BRAUN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM ROPIVACAINI HYDROCHLORIDUM PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ropivacaine B.Braun un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ropivacaine B.Braun ievadīšanas 3. Kā Jums ievadīs Ropivacaine B.Braun 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ropivacaine B.Braun 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROPIVACAINE B.BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aktīvā viela ir ropivakaīna hidrohlorīds. Ropivacaine B. Braun pieder pie zāļu grupas, ko sauc par vietējās anestēzijas līdzekļiem (atsāpinātājiem). Ropivacaine B. Braun šķīdumu injekcijām/infūzijām lieto pieaugušajiem un jebkāda vecuma bērniem akūtu sāpju mazināšanai. Tas atsāpina (anestezē) ķermeņa daļas, piem., pēc operācijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROPIVACAINE B.BRAUN IEVADĪŠANAS JUMS NEDRĪKST IEVADĪT ROPIVACAINE B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir ALERĢIJA pret ROPIVAKAĪNA HIDROHLORĪDU vai KĀDU CITU (6. PUNKTĀ MINĒTO) ŠO ZĀĻU SASTĀVDAĻU . Alerģiska reakcija var izpausties ar izsitumiem, niezi, apgrūtinātu elpošanu vai sejas, lūpu, rīkles vai mēles pietūkumu. - Ja Jums ir alerģija pret kādu citu tās pašas grupas vietējo anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu vai bupivakaīnu). - Injicēšanai asinsvadā, lai padarītu nejūtīgu kādu konkrētu ķermeņa daļu, vai dzemdes kaklā, lai mazinātu sāpes dzemdību laikā. - Ja ārsts Jums ir teicis, ka Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 31-05-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ropivacaine B. Braun 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 2 mg ropivakaīna hidrohlorīda (_Ropivacaini hydrochloridum_) ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā. Viena ampula ar 10 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 20 mg ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā). Viena ampula ar 20 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 40 mg ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā). Viena 100 ml pudele šķīduma injekcijām/infūzijām satur 200 mg ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā). Viena 200 ml pudele šķīduma injekcijām/infūzijām satur 400 mg ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā). Viena 400 ml pudele šķīduma injekcijām/infūzijām satur 800 mg ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā). Viena 500 ml pudele šķīduma injekcijām/infūzijām satur 1000 mg ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _3,3 mg/ml nātrija Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pH 4 – 6, osmolalitāte 270 – 320 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AKŪTU SĀPJU ĀRSTĒŠANA PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 12 GADU VECUMA: - ilgstošām epidurālām infūzijām vai intermitējošām bolusinjekcijām pēcoperācijas vai dzemdību sāpju gadījumā; - reģionālas blokādes; - ilgstoša perifēro nervu blokāde ar ilgstošu infūziju vai intermitējošu bolusinjekciju palīdzību, piemēram, pēcoperācijas sāpju kontrolei; AKŪTU SĀPJU KONTROLE PEDIATRIJĀ: - vienreizēja vai ilgstoša perifēro nervu blokāde, sākot ar no viena gada veciem mazbērniem un līdz 12 gadus veciem bērniem. - kaudāla pe Perskaitykite visą dokumentą