Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Ketoprofen
Ceva Santé Animale
QM01AE03
ketoprofen
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG.  . V 脱 r oppmerksom p 奪 at dyrlegen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn den som er angitt p 奪 pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid dyrlegens anvisning slik den er angitt p 奪 apoteketiketten.  .  . 1.       VETERINÃRPREPARATETS NAVN.  . Romefen vet., injeksjonsv 脱 ske, oppl 淡 sning 100 mg/ml.  . 2.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.  . VIRKESTOFF . 1 ml inneholder: Ketoprofen                     100 mg.  . HJELPESTOFFER. L-arginin                     72 mg. Benzylalkohol              10 mg. Sitronsyremonohydrat til              pH 6,5. Vann til injeksjonsv 脱 sker til       1 ml.  . 3.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVEREN AV MARKEDSFÃRINGSTILLATELSEN SAMT Pà TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPEISKE ÃKONOMISKE SAMARBEIDSOMRÃDE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelsen. Ceva Sant 辿 Animale. 10, av. de La Ballasti 竪 re. 33500 Libourne. Frankrike.  . Tilvirker:  . Ceva Sant 辿 Animale. 10, av. de La Ballasti 竪 re. 33500 Libourne. Frankrike.  . 4.       DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.  . Storfe, hest og gris.  . 5.       INDIKASJONER.  . _Storfe:_ Akutte, smertefulle inflammatoriske tilstander. _Hest:_ Akutte, smertefulle inflammasjoner, spesielt lidelser i bevegelseapparatet, kolikk samt symptomatisk behandling av feber. _Gris:_ Inflammatoriske tilstander, f.exs. mastitt-metritt-agalaktisyndromet (MMA) og luftveislidelser. Symptomatisk behandling av feber.  . 6.       DOSERING FOR HVER DYREART.  . Storfe: 3 mg per kg kroppsvekt daglig i 1-3 dager intramuskul 脱 rt eller intraven 淡 st. Dette tilsvarer 3 ml injeksjonsv 脱 ske 100 mg/ml pr 100 kg. Hest: 2,2 mg per k Perskaitykite visą dokumentą
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet. injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, hest og gris. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER _Storfe_: Akutte, smertefulle inflammatoriske tilstander. _Hest_: Akutte, smertefulle inflammasjoner, spesielt lidelser i bevegelseapparatet, kolikk samt symptomatisk behandling av feber. _Gris_: Inflammatoriske tilstander, f.eks. mastitt-metritt-agalaktissyndromet (MMA) og luftveislidelser. Symptomatisk behandling av feber. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Alvorlig nyresvikt, gastroduodenale sår, hemoragisk syndrom, kraftige blødninger, overfølsomhet for ketoprofen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr: Bør ikke brukes til føll yngre enn 15 dager. Ved kolikk hos hest må dyret , før hver injeksjon, gjennomgå en grundig klinisk undersøkelse for å utelukke ileustilstander. Se også punkt 4.7 og 4.8. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet: Ingen spesielle. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ingen rapportert. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Effekten av Romefen vet er undersøkt på drektige laboratoriedyr og storfe uten negative effekter. Effektenpå drektige hopper eller purker er ikke klarlagt 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER Ketoprofen kan motvirke den diuretiske effekten av loop-diuretika, f.eks. furosemid. Må ikke brukes sammen med andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller antikoagulantia. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI _Storfe_: 3 mg pr kg kroppsvekt daglig i 1-3 dager intramuskulært eller intravenøst. Dette tilsvarer 3 ml injeksjonsvæske 100 mg/ml pr 100 kg. _Hest_: 2,2 mg per kg kroppsvekt daglig i 3-5 dager intravenøst. Dette tilsvarer 1 Perskaitykite visą dokumentą