Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rokuronio bromidas
Lex ano, UAB
M03AC09
Rokuronio bromide
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Rocuronium bromide
Registruotas
2021-11-12
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rokuronijev bromid Hameln 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Rokuronio bromidas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas. 10 x 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/ EXP: mm MMMM Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant. Apie praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas skaityti pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau kaip 12 savaičių. Išimtą iš šaldytuvo 2 preparatą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/21/1619/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/ Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} ------------------------------------------------- Perskaitykite visą dokumentą