Rokuronijev bromid Hameln

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Rokuronio bromidas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC09

INN (Διεθνής Όνομα):

Rokuronio bromide

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Rocuronium bromide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rokuronijev bromid Hameln 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rokuronio bromidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetato trihidratas,
ledinė acto rūgštis, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
10 x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: mm MMMM
Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant.
Apie praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką ir laikymo
sąlygas skaityti pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2

C – 8

C).
Galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje ne ilgiau
kaip 12 savaičių. Išimtą iš šaldytuvo
2
preparatą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1619/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/ Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
-------------------------------------------------