Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rokuronio bromidas
Edupharma, UAB
M03AC09
Rokuronio bromide
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Rocuronium bromide
Registruotas
2019-03-05
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rocuroniumbromid Hikma 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Rokuronio bromidas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetato trichidratas, natrio hidroksidas ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas. 10 x 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant. Apie praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas skaityti pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 o C – 8 o C). 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS 2 UAB „Edupharma“ K.Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0848/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Hikma Farmaceutica, S.A, Portugalija _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_ _ vaisto laikymo sąlygomis – lygiagrečiai importuojamo – nėra nurodyta, kad vaistą galima laikyti ne _ _šaldytuve, referencinio _– _galima_ _laikyti ne auk Perskaitykite visą dokumentą