Rocuronium Hikma

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Rokuronio bromidas

Disponible des:

Edupharma, UAB

Codi ATC:

M03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

Rokuronio bromide

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Rocuronium bromide

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2019-03-05

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rocuroniumbromid Hikma 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rokuronio bromidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetato trichidratas,
natrio hidroksidas ledinė acto
rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
10 x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Atidarius flakoną, vartoti nedelsiant.
Apie praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką ir laikymo
sąlygas skaityti pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2
o
C – 8
o
C).
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0848/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Hikma Farmaceutica, S.A, Portugalija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_ vaisto laikymo sąlygomis – lygiagrečiai importuojamo – nėra
nurodyta, kad vaistą galima laikyti ne _
_šaldytuve, referencinio _– _galima_ _laikyti ne auk