Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Rocuronium 10 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd.
M03AC09
Solution injectable/pour perfusion
Voie intraveineuse
Rocuronium Bromide
CTI Extended: 587866-02; 587866-01
Commercialisé: Non
2021-07-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROCURONIUM BROMIDE NORIDEM_ _10 MG / ML SOLUTION INJECTABLE / POUR PERFUSION Bromure de rocuronium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Rocuronium bromide Noridem et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rocuronium bromide Noridem 3. Comment utiliser Rocuronium bromide Noridem 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rocuronium bromide Noridem 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM BROMIDE NORIDEM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Rocuronium bromide Noridem est un relaxant musculaire (myorelaxant). Les myorelaxants sont utilisés lors des interventions chirurgicales pour faciliter l’anesthésie générale. Lors d’une intervention chirurgicale, vos muscles doivent être complètement relâchés, afin de permettre au chirurgien d’opérer plus facilement. En temps normal, les nerfs envoient des signaux à vos muscles. Rocuronium bromide Noridem bloque temporairement ces signaux, contraignant ainsi vos muscles à se relâcher. Étant donné que ce relâchement touche également les muscles nécessaires à la respiration, vous serez assisté(e) par une respiration artificielle, jusqu’à ce que vous puissiez de nouveau respirer par vous-même. Durant l Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rocuronium bromide Noridem 10 mg / mL solution injectable / pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 10 mg de bromure de rocuronium. Cinq (5) ml de solution injectable / pour perfusion contiennent 50 mg de bromure de rocuronium. Excipient à effet notoire : Chaque ampoule/flacon contient 8,2 mg ou 0,36 mmol de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle. pH de la solution : 3,8 à 4,2 Osmolalité : 270 à 310 mOsm/kg 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rocuronium bromide Noridem 10 mg / mL solution injectable / pour perfusion _ _ est indiqué chez les adultes et la population pédiatrique (des nouveau-nés nés à terme aux adolescents [âgés de 0 à 18 ans]) comme adjuvant de l’anesthésie générale, pour faciliter l’intubation trachéale lors d’une induction de routine et assurer le relâchement musculaire général pendant l’intervention chirurgicale. Chez l’adulte, Rocuronium bromide Noridem 10 mg / mL solution injectable / pour perfusion est également indiqué pour faciliter l’intubation trachéale lors d’une induction en séquence rapide, et comme adjuvant dans les unités de soins intensifs pour faciliter l’intubation trachéale et la ventilation mécanique dans le cadre d’un usage de courte durée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION À l’instar des autres curarisants, Rocuronium bromide Noridem 10 mg / mL solution injectable / pour perfusion _ _ ne doit être administré que par un médecin expérimenté familiarisé avec l’action et l’utilisation de ces agents ou sous sa surveillance. À l’instar des autres curarisants, la posologie de Rocuronium bromide Noridem 10 mg / mL solution injectable / pour perfusion _ _ doit être déterminée individuellement, pour chaque patient. Lors de la détermination de Perskaitykite visą dokumentą