ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS süste-/infusioonilahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

rokurooniumbromiid

Prieinama:

Kalceks AS

ATC kodas:

M03AC09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rokurooniumbromiid

Dozė:

10mg 1ml 5ml 10TK

Vaisto forma:

süste-/infusioonilahus

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
rokurooniumbromiid
ENNE, KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne
teise arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
anestesioloogi või mõne teise
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei
ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rocuronium bromide Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Rocuronium bromide
Kalceksit
3.
Kuidas Rocuronium bromide Kalceksit manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rocuronium bromide Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rocuronium bromide Kalceks kuulub müorelaksantideks
(lihaslõõgastid) nimetatavate ravimite
rühma.
Müorelaksante kasutatakse operatsiooni ajal üldanesteesia
(üldnarkoosi) osana. Kui teid opereeritakse,
peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud. Nii on kirurgil
kergem opereerida.
Rocuronium bromide Kalceksit võidakse kasutada siis, kui teile
tehakse anesteesia selleks, et
hõlbustada kopsude kunstliku ventilatsiooni (aparaadihingamine)
eesmärgil toru viimist trahheasse
(hingetorru).
Rocuronium bromide Kalceksit võidakse kasutada ka
intensiivraviosakonnas teie lihaste lõõgastununa
hoidmiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE ROCURONIUM BROMIDE
KALCEKSIT_ _
ROCURONIUM BROMIDE KALCEKSIT EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete rokurooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Öelge oma anestesioloogile, kui see kehtib teie kohta.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Teie anestesioloog peab teadma enne teile ravimi manustamist:
-
kui te olete müorelaksantide suhtes allergiline;
-
kui teil on olnud neeru-, sü

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rocuronium bromide Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 10 mg rokurooniumbromiidi.
Üks viaal 5 ml lahusega sisaldab 50 mg rokurooniumbromiidi.
INN.
_Rocuronii bromidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab 1,64 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Läbipaistev värvitu või kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid
osakesi.
Lahuse pH on 3,8...4,2.
Osmolaalsus on ligikaudu 280 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lisapreparaat trahhea intubatsiooni hõlbustamiseks üldanesteesia
induktsioonil ning skeletilihaste
lõõgastamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja lastel
(ajalistest vastsündinutest kuni noorukiteni
vanuses 0...< 18 aastat). Trahhea intubatsiooni hõlbustamine
kiirinduktsioonil ning lisapreparaat
intubatsiooni ja kopsude kunstliku ventilatsiooni hõlbustamiseks
intensiivraviosakonnas
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Nagu teisi neuromuskulaarseid blokaatoreid, tohib ka seda ravimit
manustada ainult nende ravimite
toimet ja kasutamist tundev kogemustega klinitsist või tema
järelevalve all.
Nagu teiste neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, tuleb ka
rokurooniumbromiidi annus määrata igale
patsiendile individuaalselt. Annuse määramisel tuleb arvestada
anesteesiameetodi ja operatsiooni
eeldatava kestusega, sedatsioonimeetodi ning kopsude kunstliku
ventilatsiooni eeldatava kestusega,
võimaliku koostoimega teiste samal ajal manustatavate ravimitega ning
patsiendi seisundiga.
Neuromuskulaarse blokaadi ja blokaadist taastumise hindamiseks on
soovitatav kasutada sobivat
neuromuskulaarse monitooringu tehnikat.
Inhalatsioonanesteetikumid võimendavad rokurooniumbromiidi
neuromuskulaarset blokeerivat toimet.
Toimet tugevdav mõju muutub kliiniliselt oluliseks anesteesia käigus
siis, kui lenduvad ained on
saavutanud kudedes koostoime tekkeks vajaliku kontsentratsiooni.
Järelikul