Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
rokurooniumbromiid
Kalceks AS
M03AC09
rokurooniumbromiid
10mg 1ml 5ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS rokurooniumbromiid ENNE, KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rocuronium bromide Kalceks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Rocuronium bromide Kalceksit 3. Kuidas Rocuronium bromide Kalceksit manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rocuronium bromide Kalceksit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rocuronium bromide Kalceks kuulub müorelaksantideks (lihaslõõgastid) nimetatavate ravimite rühma. Müorelaksante kasutatakse operatsiooni ajal üldanesteesia (üldnarkoosi) osana. Kui teid opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud. Nii on kirurgil kergem opereerida. Rocuronium bromide Kalceksit võidakse kasutada siis, kui teile tehakse anesteesia selleks, et hõlbustada kopsude kunstliku ventilatsiooni (aparaadihingamine) eesmärgil toru viimist trahheasse (hingetorru). Rocuronium bromide Kalceksit võidakse kasutada ka intensiivraviosakonnas teie lihaste lõõgastununa hoidmiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE ROCURONIUM BROMIDE KALCEKSIT_ _ ROCURONIUM BROMIDE KALCEKSIT EI TOHI MANUSTADA - kui olete rokurooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Öelge oma anestesioloogile, kui see kehtib teie kohta. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Teie anestesioloog peab teadma enne teile ravimi manustamist: - kui te olete müorelaksantide suhtes allergiline; - kui teil on olnud neeru-, sü Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rocuronium bromide Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 10 mg rokurooniumbromiidi. Üks viaal 5 ml lahusega sisaldab 50 mg rokurooniumbromiidi. INN. _Rocuronii bromidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab 1,64 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Läbipaistev värvitu või kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. Lahuse pH on 3,8...4,2. Osmolaalsus on ligikaudu 280 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lisapreparaat trahhea intubatsiooni hõlbustamiseks üldanesteesia induktsioonil ning skeletilihaste lõõgastamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja lastel (ajalistest vastsündinutest kuni noorukiteni vanuses 0...< 18 aastat). Trahhea intubatsiooni hõlbustamine kiirinduktsioonil ning lisapreparaat intubatsiooni ja kopsude kunstliku ventilatsiooni hõlbustamiseks intensiivraviosakonnas täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Nagu teisi neuromuskulaarseid blokaatoreid, tohib ka seda ravimit manustada ainult nende ravimite toimet ja kasutamist tundev kogemustega klinitsist või tema järelevalve all. Nagu teiste neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, tuleb ka rokurooniumbromiidi annus määrata igale patsiendile individuaalselt. Annuse määramisel tuleb arvestada anesteesiameetodi ja operatsiooni eeldatava kestusega, sedatsioonimeetodi ning kopsude kunstliku ventilatsiooni eeldatava kestusega, võimaliku koostoimega teiste samal ajal manustatavate ravimitega ning patsiendi seisundiga. Neuromuskulaarse blokaadi ja blokaadist taastumise hindamiseks on soovitatav kasutada sobivat neuromuskulaarse monitooringu tehnikat. Inhalatsioonanesteetikumid võimendavad rokurooniumbromiidi neuromuskulaarset blokeerivat toimet. Toimet tugevdav mõju muutub kliiniliselt oluliseks anesteesia käigus siis, kui lenduvad ained on saavutanud kudedes koostoime tekkeks vajaliku kontsentratsiooni. Järelikul Read the complete document