Robinul-Neostigmin 0,5 + 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

N07AA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT

Dozė:

0,5 + 2,5 mg/ml

Vaisto forma:

injektionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2017-02-10

Prekės savybės

18. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Robinul-Neostigmin, injektionsvæske, opløsning (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
6681
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Robinul-Neostigmin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glycopyrroniumbromid
0,50 mg/ml
Neostigminmethylsulfat
2,50 mg/ml
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på:
Robinul-Neostigmin indeholder 23,1 mg dinatriumfosfatdodecahydrat pr.
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3. LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Revertering af residual ikke-depolariserende (kompetitiv)
neuromuskulær blokade.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
1-2 ml i.v. i løbet af 10-30 sekunder svarende til 0,02 ml/kg i.v. i
løbet af 10-30 sekunder.
Pædiatrisk population
0,02 ml/kg i.v. i løbet af 10-30 sekunder.
4.3
Kontraindikationer
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af
glycopyrronium-neostigmin:

Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
dk_hum_59884_spc.doc
Side 1 af 6

Mekanisk obstruktion i gastrointestinalkanalen eller urinvejene.

Peritonit.

Samtidig anvendelse af suxamethonium.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje ved
behandling med
glycopyrronium-neostigmin:

Bronkospasmer.

Nyligt opererede i tarm- eller blære. Hos disse patienter skal der
udvises yderst
forsigtighed.

Udtalt bradykardi.

Anastomoser, da anticholinesteraser kan give ruptur af anastomosen
eller
udsivning af tarmindhold hos disse patienter.

Koronararteriesygdom.

Kongestiv hjertesvigt.

Kardiale arytmier.

Hypertension.

Tyrotoksikose.

Epilepsi.

Parkinson’s sygdom.

Febrile patienter, pga. den svedhæmmende virkning ved anvendelse af
glycopyrronium-neostigmin.
Dette lægemiddel indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
dosis, dvs. det