Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT
Orifarm A/S
N07AA51
GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT
0,5 + 2,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2017-02-10
18. februar 2021 PRODUKTRESUMÉ for Robinul-Neostigmin, injektionsvæske, opløsning (Orifarm A/S) 0. D.SP.NR. 6681 1. LÆGEMIDLETS NAVN Robinul-Neostigmin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Glycopyrroniumbromid 0,50 mg/ml Neostigminmethylsulfat 2,50 mg/ml Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Robinul-Neostigmin indeholder 23,1 mg dinatriumfosfatdodecahydrat pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Revertering af residual ikke-depolariserende (kompetitiv) neuromuskulær blokade. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne 1-2 ml i.v. i løbet af 10-30 sekunder svarende til 0,02 ml/kg i.v. i løbet af 10-30 sekunder. Pædiatrisk population 0,02 ml/kg i.v. i løbet af 10-30 sekunder. 4.3 Kontraindikationer Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af glycopyrronium-neostigmin: Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. dk_hum_59884_spc.doc Side 1 af 6 Mekanisk obstruktion i gastrointestinalkanalen eller urinvejene. Peritonit. Samtidig anvendelse af suxamethonium. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje ved behandling med glycopyrronium-neostigmin: Bronkospasmer. Nyligt opererede i tarm- eller blære. Hos disse patienter skal der udvises yderst forsigtighed. Udtalt bradykardi. Anastomoser, da anticholinesteraser kan give ruptur af anastomosen eller udsivning af tarmindhold hos disse patienter. Koronararteriesygdom. Kongestiv hjertesvigt. Kardiale arytmier. Hypertension. Tyrotoksikose. Epilepsi. Parkinson’s sygdom. Febrile patienter, pga. den svedhæmmende virkning ved anvendelse af glycopyrronium-neostigmin. Dette lægemiddel indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det Pročitajte cijeli dokument