Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivastigminas
Torrent Pharma GmbH
N06DA03
Rivastigminas
13,3 mg/24 val.; 9,5 mg/24 val; 4,6 mg/24 val
transderminis pleistras
vartoti ant odos
Receptinis
Rivastigmine
Išregistruotas
2016-09-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 val. transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _[Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 val. transderminis pleistras:]_ Iš kiekvieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino. Kiekvienuose transderminio pleistro 15 cm 2 yra 27 mg rivastigmino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras. Šis vaistinis preparatas yra apvalus matricos tipo trisluoksnis transderminis pleistras, kurį sudaro nugarinė plėvelė, vaistinio preparato (akrilinė) matrica, kurioje yra veikliosios medžiagos, lipnioji (silikoninė) matrica ir stačiakampis atpalaiduojamasis sluoksnis. Išorinė nugarinės plėvelės dalis yra permatoma, balta, ant jos yra juodas toliau pateikiamas užrašas. - Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 val. transderminiai pleistrai: “Rivastigmine Torrent“ ir „13.3 mg/24 h” 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_) demencijos simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą gali paskirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga turi būti diagnozuojama remiantis dabartinėmis metodikomis. Kaip ir kitais demencija sergančių pacientų gydymo atvejais, gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra pacientą globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas, ir stebėti jo poveikį. Dozavimas TRANSDERMINIAI PLEISTRAI RIVASTIGMINO ATPALAIDAVIMO GREITIS _IN VIVO _PER 24 VAL. Rivastigmine Torrent 4,6 mg/24 val. 4,6 mg Rivastigmine Torrent 9,5 mg/24 val. 9,5 mg Rivastigmino pleistras 13,3 mg/24 val. 13,3 mg *Jei šiuo vaistiniu preparatu tokios dozės vartoti neįmanoma, reikia vartoti tiekiamus kitokio stiprumo vaistinius preparatus. Pradinė dozė 2 Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 val. Palaikomoji dozė P Perskaitykite visą dokumentą