Rivastigmine Torrent

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Rivastigminas

MAH:

Torrent Pharma GmbH

ATC_code:

N06DA03

INN:

Rivastigminas

dosage:

13,3 mg/24 val.; 9,5 mg/24 val; 4,6 mg/24 val

pharmaceutical_form:

transderminis pleistras

administration_route:

vartoti ant odos

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Rivastigmine

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2016-09-09

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 val. transderminis pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_[Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 val. transderminis pleistras:]_
Iš kiekvieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama
13,3 mg rivastigmino.
Kiekvienuose transderminio pleistro 15 cm
2
yra 27 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis pleistras.
Šis vaistinis preparatas yra apvalus matricos tipo trisluoksnis
transderminis pleistras, kurį sudaro
nugarinė plėvelė, vaistinio preparato (akrilinė) matrica, kurioje
yra veikliosios medžiagos, lipnioji
(silikoninė) matrica ir stačiakampis atpalaiduojamasis sluoksnis.
Išorinė nugarinės plėvelės dalis yra permatoma, balta, ant jos
yra juodas toliau pateikiamas užrašas.
-
Rivastigmine Torrent 13,3 mg/24 val. transderminiai pleistrai:
“Rivastigmine Torrent“ ir
„13.3 mg/24 h”
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_) demencijos
simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos diagnozavimo ir
gydymo patirties. Liga turi būti diagnozuojama remiantis
dabartinėmis metodikomis. Kaip ir kitais
demencija sergančių pacientų gydymo atvejais, gydyti rivastigminu
galima pradėti tik tada, kai yra
pacientą globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis
preparatas būtų reguliariai vartojamas,
ir stebėti jo poveikį.
Dozavimas
TRANSDERMINIAI PLEISTRAI
RIVASTIGMINO ATPALAIDAVIMO
GREITIS _IN VIVO _PER 24 VAL.
Rivastigmine Torrent 4,6 mg/24
val.
4,6 mg
Rivastigmine Torrent 9,5 mg/24
val.
9,5 mg
Rivastigmino pleistras 13,3 mg/24
val.
13,3 mg
*Jei šiuo vaistiniu preparatu tokios dozės vartoti neįmanoma,
reikia vartoti tiekiamus kitokio stiprumo
vaistinius preparatus.
Pradinė dozė
2
Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 val.
Palaikomoji dozė
P