RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RIVASTIGMINA TARTRATO

Prieinama:

Apotex Europe B.V.

ATC kodas:

N06DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RIVASTIGMINE TARTRATE

Sudėtis:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Gydymo sritis:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Produkto santrauka:

RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 26/12/2011 / Revocado 20/09/2013

Pakuotės lapelis

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA APOTEX 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rivastigmina Apotex y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Rivastigmina Apotex
3.
Cómo tomar Rivastigmina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Apotex
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RIVASTIGMINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rivastigmina Apotex pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa.
Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de los trastornos
de la memoria en pacientes con
enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de la demencia en
pacientes con enfermedad de
Parkinson.
2.
ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA APOTEX
NO TOME RIVASTIGMINA APOTEX
•
si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los
demás componentes de Rivastigmina
Apotex (ver la sección 6).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA APOTEX
•
si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular.
•
si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
•
si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar.
•
si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
•
si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria
grave.
•
si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del riñón.
•
si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del hígado.
•
si sufre temblores.
•
si tiene peso corporal bajo.
si tiene reaccion

Prekės savybės

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Apotex 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Apotex 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Apotex 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Apotex 6 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rivastigmina
Apotex
1,5
mg
cápsulas
duras:
Cada
cápsula
contiene
rivastigmina
hidrogenotartrato
equivalente a 1,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Apotex 3 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene
rivastigmina hidrogenotartrato equivalente
3 mg de rivastigmina.
Rivastigmina
Apotex
4,5
mg
cápsulas
duras:
Cada
cápsula
contiene
rivastigmina
hidrogenotartrato
equivalente 4,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Apotex 6 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene
rivastigmina hidrogenotartrato equivalente
6 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Rivastigmina Apotex 1,5 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino
en cápsulas con cuerpo amarillo
opaco con la impresión “APO R1,5” en negro y tapa amarilla opaca.
Rivastigmina Apotex 3 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino
en cápsulas con cuerpo naranja
opaco con la impresión “APO R3” en negro y tapa naranja opaca.
Rivastigmina Apotex 4,5 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino
en cápsulas con cuerpo rojo opaco
con la impresión “APO R4,5” en negro y tapa roja opaca.
Rivastigmina Apotex 6 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino
en cápsulas con cuerpo naranja
opaco con la impresión “APO R6” en negro y tapa roja opaca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
2
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y tratamiento
de la demencia de Alzheimer o