País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA TARTRATO
Apotex Europe B.V.
N06DA03
RIVASTIGMINE TARTRATE
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina
RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado - RIVASTIGMINA APOTEX 3 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Revocado 20/09/2013 No Comercializado
Autorizado 26/12/2011 / Revocado 20/09/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA APOTEX 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rivastigmina Apotex y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rivastigmina Apotex 3. Cómo tomar Rivastigmina Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Apotex 6. Información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rivastigmina Apotex pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Rivastigmina Apotex se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson. 2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA APOTEX NO TOME RIVASTIGMINA APOTEX • si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Apotex (ver la sección 6). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA APOTEX • si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular. • si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa. • si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar. • si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones. • si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave. • si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del riñón. • si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del hígado. • si sufre temblores. • si tiene peso corporal bajo. si tiene reaccion Leer el documento completo
1 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Apotex 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Apotex 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Apotex 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Apotex 6 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rivastigmina Apotex 1,5 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente a 1,5 mg de rivastigmina. Rivastigmina Apotex 3 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente 3 mg de rivastigmina. Rivastigmina Apotex 4,5 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente 4,5 mg de rivastigmina. Rivastigmina Apotex 6 mg cápsulas duras: Cada cápsula contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente 6 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Rivastigmina Apotex 1,5 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino en cápsulas con cuerpo amarillo opaco con la impresión “APO R1,5” en negro y tapa amarilla opaca. Rivastigmina Apotex 3 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino en cápsulas con cuerpo naranja opaco con la impresión “APO R3” en negro y tapa naranja opaca. Rivastigmina Apotex 4,5 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino en cápsulas con cuerpo rojo opaco con la impresión “APO R4,5” en negro y tapa roja opaca. Rivastigmina Apotex 6 mg cápsulas duras: Polvo blanco o blanquecino en cápsulas con cuerpo naranja opaco con la impresión “APO R6” en negro y tapa roja opaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática. 2 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o Leer el documento completo