RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

rivaroxaban

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroxaban

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 69 - J - TK - igen; 5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 70 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 71 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 72 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 73 - J - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 74 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 75 - J - TK - igen; 15 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 76 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 77 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 78 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 79 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 80 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 81 - J - TK - igen; 42 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 82 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 83 - J - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 84 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 85 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 86 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 87 - J - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 88 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 89 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 90 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2023-03-07

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RIVAROXABAN STADA 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxabán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Rivaroxaban STADA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rivaroxaban STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivaroxaban STADA hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél
alkalmazzák:

a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő-
vagy térdprotézis-műtétet követően.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a
műtét után Ön a vérrögképződés
szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.

a lábszár vénáiban kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának megelőzésére.
A Rivaroxaban STADA a véralvadásgátló szerek csoportjába
tartozik. Egy véralvadási faktor

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban STADA 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
49 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
körülbelül 6 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidiváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil
betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél_
A javasolt adag naponta egyszer 10 mg Rivaroxaban STADA szájon át.
Az első adagot 6-10 órával a
műtét után kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa
helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.
•
Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.
•
Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban STADA-t,
majd másnap folytassa
tovább a napi egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a recidiváló MVT és PE
megelőzése_
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első
három héten naponta kétszer 15 mg,
amelyet naponta 20 mg követ a fenntartó kezelés és a recidiváló
MVT és PE megelőzése céljából.
Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő
azokná