País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Stada Arzneimittel AG
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 69 - J - TK - igen; 5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 70 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 71 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 72 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 73 - J - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 74 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 75 - J - TK - igen; 15 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 76 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 77 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 78 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 79 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 80 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 81 - J - TK - igen; 42 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 82 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 83 - J - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 84 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 85 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 86 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 87 - J - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 88 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 89 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 90 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308
Generikus
2023-03-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RIVAROXABAN STADA 10 MG FILMTABLETTA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Rivaroxaban STADA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rivaroxaban STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rivaroxaban STADA hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél alkalmazzák: a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő- vagy térdprotézis-műtétet követően. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a műtét után Ön a vérrögképződés szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve. a lábszár vénáiban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére. A Rivaroxaban STADA a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik. Egy véralvadási faktor Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban STADA 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rivaroxabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 49 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 6 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtt betegeknél. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése, és a recidiváló MVT és PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS _VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten áteső felnőtt betegeknél_ A javasolt adag naponta egyszer 10 mg Rivaroxaban STADA szájon át. Az első adagot 6-10 órával a műtét után kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt. A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából fennálló egyéni kockázattól függ, amit az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg. • Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés javasolt időtartama 5 hét. • Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés javasolt időtartama 2 hét. Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban STADA-t, majd másnap folytassa tovább a napi egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően. _MVT kezelése, PE kezelése és a recidiváló MVT és PE megelőzése_ Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első három héten naponta kétszer 15 mg, amelyet naponta 20 mg követ a fenntartó kezelés és a recidiváló MVT és PE megelőzése céljából. Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelendő azokná Llegiu el document complet