Rivaroxaban Bayer 2,5 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

rivaroxaban

Prieinama:

Bayer AB

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroxaban

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 2,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2022-12-08

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN BAYER 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rivaroxaban Bayer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Bayer
3.
Hur du tar Rivaroxaban Bayer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Bayer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN BAYER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du har fått detta läkemedel eftersom
-
du har fått diagnosen akut koronarsyndrom (en grupp tillstånd som
inkluderar hjärtinfarkt och
instabil kärlkramp, en allvarlig typ av bröstsmärta) och det har
visat sig att du har haft en ökning
av vissa blodprover som har betydelse för hjärtat.
Detta läkemedel minskar risken hos vuxna att drabbas av en ny
hjärtinfarkt och minskar risken
för att dö av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen.
Du ska inte enbart ta detta läkemedel. Läkaren kommer be dig ta
detta läkemedel tillsammans
med antingen:
•
acetylsalicylsyra eller
•
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin.
eller
-
du har diagnostiserats med hög risk för att få en blodpropp på
grund av kranskärlssjukdom eller
perifer kärlsjukdom som orsakar symtom.
Detta läkemedel minskar risken hos vuxna att få blodproppar
(aterotrombotiska händelser).
Du ska inte enbart ta detta läkemedel. Läkaren kommer att be dig ta
Rivaroxaban Bayer
tillsammans med acetylsalicylsyra.
Om du f

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Bayer 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 34 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusgula, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm
krökningsradie) märkta med BAYER-korset på
en sida och ”2,5” och en triangel på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rivaroxaban Bayer, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller
med acetylsalicylsyra och klopidogrel
eller tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska
händelser hos vuxna patienter efter ett akut
koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (se avsnitt 4.3,
4.4 och 5.1).
Rivaroxaban Bayer, i kombination med acetylsalicylsyra, är avsett
för att förebygga aterotrombotiska
händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom eller
symptomatisk perifer kärlsjukdom med hög risk
för ischemiska händelser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2,5 mg två gånger dagligen.
•
_AKS_
Patienter som tar rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen ska också
ta en daglig dos om 75–100 mg
acetylsalicylsyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra
i tillägg till antingen en daglig dos om
75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin.
Behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild patient
och risken för ischemiska händelser vägas
mot blödningsrisken. Förlängning av behandlingen längre än 12
månader ska göras efter individuell
bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24
månaders behandling är begränsad (se
avsnitt 5.1).
Behandling ska påbörjas så snart som möjligt efter stabilisering
av AKS-händelsen (inklusive
revaskulariseringsingrepp); tidigast 24 timmar efter inläggning på