Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meldonium
World Medicine Ltd
C01EB
Meldonium
100 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RIPRONAT 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Meldonium CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționați în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ripronat și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ripronat 3. Cum să utilizați Ripronat 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ripronat 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RIPRONAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meldoniul (Ripronat) este un analog structural al γ-butirobetainei, substanţă care se regăseşte în fiece celulă a organismului uman. Acest medicament se bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al organismului, precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos central. În afecţiunile ischemice (deficit de oxigen şi nutrienţi, eliminarea incompletă a produselor metabolice) Ripronat restabileşte echilibrul dintre aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, înlătură acumularea de substanţe toxice în celule, protejând celulele de afectare. De asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul sanguin în ţesuturi. Ripronat în condiţii ischemice manifestă acţiune cardioprotectoare (de protecţie a inimii). În caz de insuficienţă cardiacă Ripronat îmbunătăţeşte funcţia de contracţie a miocar Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ripronat 100 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție injectabilă conține meldoniu – 100 mg 1 fiolă (5 ml) conține meldoniu – 500 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Lichid incolor, transparent. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Ripronat se indică ca tratament complex în următoarele cazuri : Patologia cardio-vasculară: angină pectorală de efort stabilă, insuficienţă cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA I - III), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale activităţii cardiace și a sistemului circulator; tulburări acute și cronice ale circulaţiei cerebrale de tip ischemic; reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică și psiho-emoțională; perioada de convalescenţă după dereglări cerebrovasculare, traumatisme craniocerebrale și encefalită . 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ADULŢI _ Doza zilnică constituie 500-1000 mg (5-10 ml soluţie injectabilă) intravenos, într-o priză sau divizate în 2 prize. Cura de tratament - 10-14 zile, cu trecerea ulterioară la administrarea orală. Cura totală de tratament constitruie 4-6 săptămâni.Cure repetate de tratament sunt posibile de 2-3 ori pe an. _VÂRSTNICI _ Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice şi/sau renale e posibilă reducerea dozei de meldoniu (vezi pct. 5.2). _PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI RENALE _ Deoarece medicamentul se elimină din organism pe cale renală, pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să administreze o doză mai mică de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2). PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI HEPATICE Pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice trebuie să administreze o doză mai mică de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2) _ _ _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Deoarece lipsesc date privin Perskaitykite visą dokumentą