Ripronat 100 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Meldonium

Verfügbar ab:

World Medicine Ltd

ATC-Code:

C01EB

INN (Internationale Bezeichnung):

Meldonium

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Rompharm Company SRL, SC, România

Berechtigungsdatum:

2016-11-20

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIPRONAT 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meldonium
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționați în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ripronat și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ripronat
3. Cum să utilizați Ripronat
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ripronat
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIPRONAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldoniul (Ripronat) este un analog structural al γ-butirobetainei,
substanţă care se
regăseşte în fiece celulă a organismului uman.
Acest medicament se bazează pe un impact pozitiv asupra
metabolismului energetic al
organismului, precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos
central.
În afecţiunile ischemice (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a
produselor metabolice) Ripronat restabileşte echilibrul dintre
aportul de oxigen şi
necesitatea celulelor în oxigen, înlătură acumularea de substanţe
toxice în celule,
protejând celulele de afectare. De asemenea medicamentul dilată
vasele sanguine,
îmbunătăţind fluxul sanguin în ţesuturi.
Ripronat în condiţii ischemice manifestă acţiune cardioprotectoare
(de protecţie a
inimii). În caz de insuficienţă cardiacă Ripronat
îmbunătăţeşte funcţia de contracţie a
miocar

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ripronat 100 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține meldoniu – 100 mg
1 fiolă (5 ml) conține meldoniu – 500 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid incolor, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ripronat se indică ca tratament complex în următoarele cazuri :

Patologia
cardio-vasculară:
angină
pectorală
de
efort
stabilă,
insuficienţă
cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA I - III), cardiomiopatie,
tulburări
funcționale ale activităţii cardiace și a sistemului circulator;

tulburări acute și cronice ale circulaţiei cerebrale de tip
ischemic;

reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică și
psiho-emoțională;

perioada
de
convalescenţă
după
dereglări
cerebrovasculare,
traumatisme
craniocerebrale și encefalită .
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULŢI _
Doza zilnică constituie 500-1000 mg (5-10 ml soluţie injectabilă)
intravenos, într-o
priză sau divizate în 2 prize. Cura de tratament - 10-14 zile, cu
trecerea ulterioară la
administrarea orală. Cura totală de tratament constitruie 4-6
săptămâni.Cure repetate
de tratament sunt posibile de 2-3 ori pe an.
_VÂRSTNICI _
Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice
şi/sau renale e posibilă
reducerea dozei de meldoniu (vezi pct. 5.2).
_PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI RENALE _
Deoarece medicamentul se elimină din organism pe cale renală,
pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să administreze o
doză mai mică de
meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI HEPATICE
Pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice
trebuie să administreze
o doză mai mică de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2)
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Deoarece lipsesc date privin