RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO

Prieinama:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Dozė:

8,6 mg/ml + 0,3 mg/ml + 0,25 mg/ml inyectable 500 ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

SODIO CLORURO 8,6 mg; CLORURO DE POTASIO 0,3 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0,25 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Electrolitos

Produkto santrauka:

RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/03/1990 No Comercializado - RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1988 No Comercializado - RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/05/1990 No Comercializado - RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1988 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1988-04-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINGER GRIFOLS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ringer Grifols y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ringer Grifols
3.
Cómo usar Ringer Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ringer Grifols
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RINGER GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ringer Grifols pertenece al grupo de medicamentos denominado
Soluciones intravenosas que afectan el
balance electrolítico- Electrolitos (utilizados para mantener los
fluidos corporales en correcto equilibrio).
Ringer Grifols está indicado en las siguientes situaciones:
-
Como reemplazante plasmático en estados hipovolémicos por shock,
hemorragias, quemaduras extensas
y otros problemas que provoquen pérdidas de volumen circulatorio.
-_ _
Deshidratación con pérdida de electrolitos, como en los casos de
trastornos digestivos del lactante,
gastroenteritis, toxicosis, etc.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINGER GRIFOLS
NO USE RINGER GRIFOLS_ _
-
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si padece hipertensión grave
-
en estados de hiperhidratación extracelular o hipervolemia (exceso de
fluidos en el cuerpo)
-
si padece insuficiencia renal grave con oliguria o anuria _(_fallo del
riñón con disminución o ausencia de
orina)
-
en caso de fallo cardiaco no compensado
-
si su sangre contiene un nivel alto de potasio, sodio, calcio o
cloruros
-
e

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ringer Grifols Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio
860 mg
Cloruro de potasio
30 mg
Cloruro de calcio (como dihidrato)
25 mg
La composición electrolítica teórica es:
mmol/l
mEq/l
Cl
-
155,5
155,5
Na
+
147
147
K
+
4
4
Ca
2+
2,2
4,4
La osmolaridad calculada de la solución es de 308 mOsm/l y el pH de
5,0-7,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Como reemplazante plasmático en estados hipovolémicos por shock,
hemorragias, quemaduras extensas y
otros problemas que provoquen pérdidas de volumen circulatorio.
Deshidratación con pérdida de electrolitos, como en los casos de
trastornos digestivos del lactante,
gastroenteritis, toxicosis, etc.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis pueden variar según criterio médico. El volumen perfundido
y la velocidad de perfusión deberán
ajustarse a la necesidad clínica del paciente en función de la edad,
el peso, el cuadro clínico (p. ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones), del balance
de fluido, de electrolitos y del equilibrio
ácido-base.
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La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre
normal es de 3-4 veces el volumen
de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
-
adultos: 500-3000 ml/día
-
niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día
10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día

20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 ml por cada kg >20 kg/día
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en p