Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
8,6 mg/ml + 0,3 mg/ml + 0,25 mg/ml inyectable 500 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 8,6 mg; CLORURO DE POTASIO 0,3 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0,25 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/03/1990 No Comercializado - RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1988 No Comercializado - RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/05/1990 No Comercializado - RINGER GRIFOLS SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1988 Comercializado
Autorizado
1988-04-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RINGER GRIFOLS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ringer Grifols y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ringer Grifols 3. Cómo usar Ringer Grifols 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ringer Grifols Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RINGER GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ringer Grifols pertenece al grupo de medicamentos denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico- Electrolitos (utilizados para mantener los fluidos corporales en correcto equilibrio). Ringer Grifols está indicado en las siguientes situaciones: - Como reemplazante plasmático en estados hipovolémicos por shock, hemorragias, quemaduras extensas y otros problemas que provoquen pérdidas de volumen circulatorio. -_ _ Deshidratación con pérdida de electrolitos, como en los casos de trastornos digestivos del lactante, gastroenteritis, toxicosis, etc. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RINGER GRIFOLS NO USE RINGER GRIFOLS_ _ - si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece hipertensión grave - en estados de hiperhidratación extracelular o hipervolemia (exceso de fluidos en el cuerpo) - si padece insuficiencia renal grave con oliguria o anuria _(_fallo del riñón con disminución o ausencia de orina) - en caso de fallo cardiaco no compensado - si su sangre contiene un nivel alto de potasio, sodio, calcio o cloruros - e Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ringer Grifols Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Cloruro de sodio 860 mg Cloruro de potasio 30 mg Cloruro de calcio (como dihidrato) 25 mg La composición electrolítica teórica es: mmol/l mEq/l Cl - 155,5 155,5 Na + 147 147 K + 4 4 Ca 2+ 2,2 4,4 La osmolaridad calculada de la solución es de 308 mOsm/l y el pH de 5,0-7,0. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Como reemplazante plasmático en estados hipovolémicos por shock, hemorragias, quemaduras extensas y otros problemas que provoquen pérdidas de volumen circulatorio. Deshidratación con pérdida de electrolitos, como en los casos de trastornos digestivos del lactante, gastroenteritis, toxicosis, etc. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis pueden variar según criterio médico. El volumen perfundido y la velocidad de perfusión deberán ajustarse a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, el peso, el cuadro clínico (p. ej., quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones), del balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio ácido-base. 2 de 8 La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre normal es de 3-4 veces el volumen de sangre perdido. Dosis diaria recomendada: - adultos: 500-3000 ml/día - niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día 10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día 20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 ml por cada kg >20 kg/día Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en p Baca dokumen lengkapnya