RIBAVIRIN AUROBINDO 200 MG õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

ribaviriin

Prieinama:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kodas:

J05AP01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ribaviriin

Dozė:

200mg 28TK; 200mg 84TK; 200mg 140TK; 200mg 112TK; 200mg 20TK; 200mg 500TK; 200mg 168TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ribavirin Aurobindo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ribaviriin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ribavirin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ribavirin Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Ribavirin Aurobindo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ribavirin Aurobindo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ribavirin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Ribaviriin, mis on Ribavirin Aurobindo tablettides sisalduv
viirusevastane toimeaine, pärsib paljude
erinevate viiruste, sealhulgas C-hepatiidi viiruste paljunemist.
Ribaviriini kasutatakse kroonilise C-hepatiidi (viiruslik
maksapõletik) teatud vormide raviks
kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga. Ravimit kasutatakse nii
eelnevalt ravi mittesaanud
täiskasvanud patsientidel kui ka varem C-hepatiidi vastast ravi
saanud täiskasvanud patsientidel.
Ribavirin Aurobindo’t tohib kasutada ainult kombinatsioonis
alfa-2a-interferooniga. Seda ei tohi
eraldi manustada.
Lisainformatsiooni saamiseks lugege palun läbi ka alfa-2a-interferoon
pakendi infoleht.
2.
Mida on vaja teada enne Ribavirin Aurobindo võtmist
Ärge võtke Ribavirin Aurobindo’t :
•
kui olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus,
imetamine ja viljakus”).
•
kui teil on olnud südameinfarkt või teil on viimase kuue kuu jooksul
esinenud mõni muu raske

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ribavirin Aurobindo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ribaviriin.
INN. Ribavirinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroosa värvusega, kapslikujuline, õhukese polümeerikattega
tabletid, pimetrükk „F“ühel ja
„10“teisel küljel. Suurus on 13,1 mm x 6,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ribaviriin on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks ainult
kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga.
Ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada.
Ribaviriini kombineerimine alfa-2a- interferooniga on näidustatud
täiskasvanud patsientidel, kellel on
positiivne seerumi HCV-RNA, sealhulgas kompenseeritud tsirroosiga
patsiendid (vt lõik 4.4).
Vt teavet ravimi määramise kohta alfa-2a-interferooni ravimi
omaduste kokkuvõttest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja patsienti jälgima kroonilise C-hepatiidi ravi
kogemusega arst.
Manustamisviis
Ribavirin Aurobindo õhukese polümeerikattega tablette manustatakse
suukaudselt söögi ajal kaheks
annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul). Ribaviriini teratogeense
toime tõttu ei tohi tablette poolitada
ega purustada. Kuna Ribavirin Aurobindo on saadaval 200 mg
tablettidena, puudub vajadus 400 mg
tableti jagamiseks või poolitamiseks.
Annustamine
Ribavirin Aurobindo’t kasutatakse kombinatsioonis
alfa-2a-interferooniga. Täpne annus ja ravi kestus
sõltuvad kasutatavast interferooni preparaadist.
Palun tutvuge alfa-2a-interferooni ravimi omaduste kokkuvõtetega
annuste kohandamise ja ravi
kestuse osas, kui ribaviriini kombineeritakse selle preparaadiga.
Annustamine kombineerituna alfa-2a-interferooniga:
Manustatav annus
Ribaviriini soovitatav annus kombinatsioonis alfa-2a-interferooni
süstelahusega sõltub patsiendi
kehakaalust (vt tabel 1).
Ravi kestus
Kombineeritud ravi alfa-2a-interferooniga peaks kestma vähemalt 6
kuud. HCV gen