Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
ribaviriin
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J05AP01
ribaviriin
200mg 28TK; 200mg 84TK; 200mg 140TK; 200mg 112TK; 200mg 20TK; 200mg 500TK; 200mg 168TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ribavirin Aurobindo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ribaviriin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ribavirin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ribavirin Aurobindo võtmist 3. Kuidas Ribavirin Aurobindo’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ribavirin Aurobindo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ribavirin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse Ribaviriin, mis on Ribavirin Aurobindo tablettides sisalduv viirusevastane toimeaine, pärsib paljude erinevate viiruste, sealhulgas C-hepatiidi viiruste paljunemist. Ribaviriini kasutatakse kroonilise C-hepatiidi (viiruslik maksapõletik) teatud vormide raviks kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga. Ravimit kasutatakse nii eelnevalt ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidel kui ka varem C-hepatiidi vastast ravi saanud täiskasvanud patsientidel. Ribavirin Aurobindo’t tohib kasutada ainult kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga. Seda ei tohi eraldi manustada. Lisainformatsiooni saamiseks lugege palun läbi ka alfa-2a-interferoon pakendi infoleht. 2. Mida on vaja teada enne Ribavirin Aurobindo võtmist Ärge võtke Ribavirin Aurobindo’t : • kui olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus”). • kui teil on olnud südameinfarkt või teil on viimase kuue kuu jooksul esinenud mõni muu raske Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ribavirin Aurobindo 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ribaviriin. INN. Ribavirinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Heleroosa värvusega, kapslikujuline, õhukese polümeerikattega tabletid, pimetrükk „F“ühel ja „10“teisel küljel. Suurus on 13,1 mm x 6,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ribaviriin on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks ainult kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga. Ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. Ribaviriini kombineerimine alfa-2a- interferooniga on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on positiivne seerumi HCV-RNA, sealhulgas kompenseeritud tsirroosiga patsiendid (vt lõik 4.4). Vt teavet ravimi määramise kohta alfa-2a-interferooni ravimi omaduste kokkuvõttest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja patsienti jälgima kroonilise C-hepatiidi ravi kogemusega arst. Manustamisviis Ribavirin Aurobindo õhukese polümeerikattega tablette manustatakse suukaudselt söögi ajal kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul). Ribaviriini teratogeense toime tõttu ei tohi tablette poolitada ega purustada. Kuna Ribavirin Aurobindo on saadaval 200 mg tablettidena, puudub vajadus 400 mg tableti jagamiseks või poolitamiseks. Annustamine Ribavirin Aurobindo’t kasutatakse kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga. Täpne annus ja ravi kestus sõltuvad kasutatavast interferooni preparaadist. Palun tutvuge alfa-2a-interferooni ravimi omaduste kokkuvõtetega annuste kohandamise ja ravi kestuse osas, kui ribaviriini kombineeritakse selle preparaadiga. Annustamine kombineerituna alfa-2a-interferooniga: Manustatav annus Ribaviriini soovitatav annus kombinatsioonis alfa-2a-interferooni süstelahusega sõltub patsiendi kehakaalust (vt tabel 1). Ravi kestus Kombineeritud ravi alfa-2a-interferooniga peaks kestma vähemalt 6 kuud. HCV gen Pročitajte cijeli dokument