Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Goserelinas
Zentiva k.s.
L02AE03
Goserelinas
3,6 mg
implantas užpildytame švirkšte
leisti po oda
Receptinis
Goserelin
Perregistruotas
2015-11-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RESELIGO 3,6 MG IMPLANTAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Goserelinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Reseligo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Reseligo 3. Kaip vartoti Reseligo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Reseligo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija Didžioji dalis pakuotės lapelio tinka tiek vyrams, tiek moterims. - Kur yra tik vyrams skirta informacija, ji pažymėta antrašte „Informacija vyrams“. - Kur yra tik moterims skirta informacija, ji pažymėta antrašte „Informacija moterims“. 1. KAS YRA RESELIGO IR KAM JIS VARTOJAMAS Reseligo sudėtyje yra vaisto goserelino. Goserelinas priklauso vaistų, vadinamų liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (angl. _luteinising-hormone releasing hormone,_ LHRH) analogais, grupei. VYRAMS RESELIGO VARTOJAMAS: Reseligo skirtas prostatos vėžiui gydyti. Jis mažina testosterono (hormono), kurį išskiria jūsų organizmas, kiekį. MOTERIMS IMPLANTAS VARTOJAMAS: krūties vėžiui gydyti. Būklei vadinamai endometrioze gydyti. Tai liga, kai ląstelės, kurių sveikoms moterims randama tik gimdoje, išplinta kitur, ypač į netoli gimdos esančius organus. Gimdos fibroidams (gerybiniams navikams) gydyti. Gimdos gleivinei suploninti prieš gimdos operaciją. Padėti gydyti nevaisingumą (kartu su kitais vaistais). Tai padeda kiaušinėlių Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reseligo 3,6 mg implantas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename implante yra 3,6 mg goserelino (goserelino acetato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Implantas užpildytame švirkšte Baltos ar balkšvos spalvos cilindrinis implantas (apytiksliai matmenys: 1,2 mm diametro, 13 mm ilgio, 18 mg svorio) apvilktas suyrančia polimerine matrica. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS (i) Prostatos vėžio gydymas toliau nurodytais atvejais (taip pat žiūrėkite 5.1 skyrių). - Metastazinio prostatos vėžio gydymas, kai gydant goserelinu buvo gautas panašus išgyvenamumas lyginant su chirurgine kastracija (žr. 5.1 skyrių). - Lokaliai progresavusio prostatos vėžio gydymas kaip alternatyva chirurginei kastracijai, kai gydant goserelinu buvo gautas panašus išgyvenamumas lyginant su antiandrogenu (žr. 5.1 skyrių). - Didelės rizikos pacientų arba pacientų, kuriems prostatos vėžys lokalus arba lokaliai progresavęs, adjuvantinis gydymas taikant spindulinę terapiją, kuomet gydant goserelinu pagerėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir bendras išgyvenamumas (žr. 5.1 skyrių). - Didelės rizikos pacientų arba pacientų, kuriems prostatos vėžys lokalus arba lokaliai progresavęs, neoadjuvantinis gydymas prieš spindulinę terapiją, kuomet gydant goserelinu pagerėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo (žr. 5.1 skyrių). - Didelės rizikos pacientų, kuriems prostatos vėžys lokaliai progresavęs, adjuvantinis gydymas radikaliai prostatektomijai, kuriems yra didelė ligos progresavimo rizika, kuomet gydant goserelinu pagerėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo (žr. 5.1 skyrių). (ii) Hormonams jautraus progresavusio krūties vėžio gydymas moterims premenopauziniu ir perimenopauziniu laikotarpiu. (iii) Reseligo skirtas kaip standartinio gydymo alternatyva chemoterapijai premenopauzinio ir perimenopauzinio laikotarpio m Perskaitykite visą dokumentą