Reminyl PR 24 mg Kapseln

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

galantaminum

Prieinama:

Janssen-Cilag AG

ATC kodas:

N06DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

galantaminum

Vaisto forma:

Kapseln

Sudėtis:

galantaminum 24 mg bis galantamini hydrobromidum, Zucker Sphären Endwerte. synthetische 152.7-174.63 mg, ethylcellulosum, hypromellosum, diethylis phthalas, macrogolum 400, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 172 (gelb), E 172 (rot), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (schwarz), für eine kleine box.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Leichte bis mittelschwere Demenz vom Alzheimer Typ

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-06-09

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Reminyl® Prolonged Release
Janssen-Cilag AG
Was ist Reminyl Prolonged Release und wann wird es angewendet?
Demenz vom Alzheimertyp ist eine Erkrankung, die die Hirnfunktion
beeinträchtigt. Zu den Symptomen
dieser Erkrankung gehören mit der Zeit zunehmend Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und
Verhaltensänderungen. Hierdurch wird es für den Patienten bzw. die
Patientin in zunehmendem Mass
schwer, die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Es wird angenommen, dass eine der Ursachen für die Demenz vom
Alzheimertyp in einem Mangel an
Acetylcholin liegt, einer körpereigenen Substanz, die eine
Reizleitungsfunktion zwischen den Hirnzellen
hat. Reminyl Prolonged Release (prolonged release = verzögerte
Freisetzung des Wirkstoffs) erhöht die
verfügbare Menge dieser Substanz und beeinflusst dadurch die Symptome
der Alzheimer Krankheit im
positiven Sinn, indem es hilft die Gedächtnisleistung zu verbessern
und die Denkfähigkeit zu erleichtern.
Reminyl Prolonged Release wird aber die Krankheit nicht heilen
können.
Reminyl Prolonged Release wird bei leichter bis mittelschwerer Demenz
vom Alzheimertyp
angewendet. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Reminyl Prolonged Release nicht eingenommen / angewendet
werden?
Nehmen Sie Reminyl Prolonged Release nicht ein, wenn eine bekannte
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff Galantamin oder einem der anderen Bestandteile des
Arzneimittels besteht.
Reminyl Prolonged Release darf bei schwerer Leber- oder
Nierenfunktionsstörung nicht eingenommen
werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Reminyl® Prolonged Release
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Galantaminum ut Galantamini hydrobromidum.
Hilfsstoffe: Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Prolonged Release Kapseln zu 8 mg Galantamin (weisse Kapseln mit der
Aufschrift «G8»).
Prolonged Release Kapseln zu 16 mg Galantamin (rosafarbene Kapseln mit
der Aufschrift «G16»).
Prolonged Release Kapseln zu 24 mg Galantamin (karamellfarbene Kapseln
mit der Aufschrift
«G24»).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Reminyl Prolonged Release Kapseln sollten 1× täglich morgens
eingenommen werden, vorzugsweise
mit dem Frühstück.
Während der Behandlung mit Reminyl Prolonged Release muss auf eine
ausreichende
Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden.
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (1× täglich eine
Prolonged Release Kapsel à 8 mg)
für 4 Wochen.
Erhaltungsdosis
Die initiale Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag (1× täglich eine
Prolonged Release Kapsel à 16 mg)
für mindestens 4 Wochen.
Eine Erhöhung der Dosis bis zur maximal empfohlenen Erhaltungsdosis
von 24 mg/Tag (1× täglich
eine Prolonged Release Kapsel à 24 mg) sollte erst nach sorgfältiger
Abklärung unter
Berücksichtigung des klinischen Nutzens und der Verträglichkeit
erfolgen.
Bei Patienten, die auf die maximale Erhaltungsdosis nicht besser
ansprechen oder diese nicht
vertragen, kann eine Dosisreduktion auf 16 mg/Tag in Betracht gezogen
werden. Die Behandlung
kann so lange weitergeführt werden, wie ein therapeutischer Nutzen
für den Patienten besteht. Der
klinische Nutzen von Galantamin sollte deshalb regelmässig
überprüft werden. Sobald kein
therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist, sollte ein Therapieabbruch
in Erwägung gezogen werden
(s. «Eigenschaften/Wirkungen» [Klinische Wirksamkeit]).
Es wurde kein Rebound-Effekt bei abruptem Absetzen der Medikation
(z.B. wegen Operatione