Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REMIFENTANILO HIDROCLORURO
Laboratorios Inibsa, S.A.
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: N/A
ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo
REMIFENTANILO INIBSA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Revocado 18/08/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 04/09/2012 / Revocado 18/08/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REMIFENTANILO INIBSA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG Remifentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Remifentanilo Inibsa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo Inibsa 3. Cómo usar Remifentanilo Inibsa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Remifentanilo Inibsa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REMIFENTANILO INIBSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifentanilo Inibsa pertenece a un grupo de medicamentos denominado opiáceos. Difiere de otros medicamentos de este grupo por el rápido inicio de su acción y por la corta duración de su efecto. - Remifentanilo Inibsa puede ser utilizado para aliviar el dolor antes o durante una intervención quirúrgica. - Remifentanilo Inibsa puede ser utilizado para aliviar el dolor cuando usted se encuentre bajo ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (para pacientes mayores de 18 años). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO INIBSA NO USE REMIFENTANILO INIBSA -si es ALÉRGICO (hipersensible) al REMIFENTANILO , a CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de Remifentanilo Inibsa (ver el listado de ingredientes en la Sección 6) o a los DERIVADOS DEL FENTANILO (como alfentanilo, fentanilo, sufentanilo). Una reacción alérgica puede incluir un sarpullido, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. Usted conocerá estos Perskaitykite visą dokumentą
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Remifentanilo Inibsa 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG Remifentanilo Inibsa 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG Remifentanilo Inibsa 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Remifentanilo Inibsa 1 mg Un vial contiene 1 mg de remifentanilo (en forma de hidrocloruro). Remifentanilo Inibsa 2 mg Un vial contiene 2 mg de remifentanilo (en forma de hidrocloruro). Remifentanilo Inibsa 5 mg Un vial contiene 5 mg de remifentanilo (en forma de hidrocloruro). Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de remifentanilo (en forma de hidrocloruro) cuando se prepara siguiendo las recomendaciones indicadas (ver sección 6.6). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución inyectable o para perfusión. Polvo compacto blanco, blanquecino o amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Remifentanilo Inibsa está indicado como analgésico, para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo Inibsa está indicado para proporcionar analgesia en pacientes de cuidados intensivos ventilados mecánicamente de 18 años de edad y mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN REMIFENTANILO INIBSA SE ADMINISTRARÁ EN UN CENTRO BIEN EQUIPADO PARA EL CONTROL Y MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y CARDIOVASCULAR Y POR PERSONAS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA EN EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EL RECONOCIMIENTO Y MANEJO DE LAS REACCIONES ADVERSAS ESPERADAS DE LOS OPICÁCEOS POTENTES, INCLUYENDO LA REANIMACIÓN RESPIRATORIA Y CARDIACA. ESTA FORMACIÓN DEBE INCLUIR LA INSTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DE UNA VÍA AÉREA PATENTE Y VENTILACIÓN ASISTIDA. Las perfusiones continuas de remifentanilo se administrarán a través de un equipo de perfusión calibrado en una vía de administración intravenosa rápida o por un Perskaitykite visą dokumentą