REMIFENTANILO INIBSA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorios Inibsa, S.A.

Código ATC:

N01AH06

Designación común internacional (DCI):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo

Resumen del producto:

REMIFENTANILO INIBSA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Revocado 18/08/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 04/09/2012 / Revocado 18/08/2014

Información para el usuario

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO INIBSA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE O PERFUSIÓN
EFG
Remifentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Remifentanilo Inibsa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo Inibsa
3.
Cómo usar Remifentanilo Inibsa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Remifentanilo Inibsa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTANILO INIBSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo Inibsa pertenece a un grupo de medicamentos denominado
opiáceos. Difiere de otros medicamentos
de este grupo por el rápido inicio de su acción y por la corta
duración de su efecto.
- Remifentanilo Inibsa puede ser utilizado para aliviar el dolor antes
o durante una intervención quirúrgica.
- Remifentanilo Inibsa puede ser utilizado para aliviar el dolor
cuando usted se encuentre bajo ventilación mecánica
controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (para pacientes
mayores de 18 años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO INIBSA
NO USE REMIFENTANILO INIBSA
-si es
ALÉRGICO
(hipersensible) al
REMIFENTANILO
, a
CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES
de Remifentanilo
Inibsa (ver el listado de ingredientes en la Sección 6) o a los
DERIVADOS DEL FENTANILO
(como alfentanilo, fentanilo,
sufentanilo). Una reacción alérgica puede incluir un sarpullido,
picor, dificultad para respirar o hinchazón de la
cara, los labios, la garganta o la lengua. Usted conocerá estos

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Remifentanilo Inibsa 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo Inibsa 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo Inibsa 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Remifentanilo Inibsa 1 mg
Un vial contiene 1 mg de remifentanilo (en forma de hidrocloruro).
Remifentanilo Inibsa 2 mg
Un vial contiene 2 mg de remifentanilo (en forma de hidrocloruro).
Remifentanilo Inibsa 5 mg
Un vial contiene 5 mg de remifentanilo (en forma de hidrocloruro).
Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de
remifentanilo (en forma de hidrocloruro)
cuando se prepara siguiendo las recomendaciones indicadas (ver
sección 6.6).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable o para perfusión.
Polvo compacto blanco, blanquecino o amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo Inibsa está indicado como analgésico, para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo
Inibsa está
indicado para
proporcionar analgesia en
pacientes
de
cuidados
intensivos ventilados mecánicamente de 18 años de edad y mayores.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
REMIFENTANILO INIBSA SE ADMINISTRARÁ EN UN CENTRO BIEN EQUIPADO PARA
EL CONTROL Y
MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y CARDIOVASCULAR Y POR
PERSONAS CON FORMACIÓN
ESPECÍFICA EN EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EL RECONOCIMIENTO Y
MANEJO DE LAS REACCIONES
ADVERSAS ESPERADAS DE LOS OPICÁCEOS POTENTES, INCLUYENDO LA
REANIMACIÓN RESPIRATORIA Y
CARDIACA. ESTA FORMACIÓN DEBE INCLUIR LA INSTAURACIÓN Y
MANTENIMIENTO DE UNA VÍA AÉREA
PATENTE Y VENTILACIÓN ASISTIDA.
Las perfusiones continuas de remifentanilo se administrarán a través
de un equipo de perfusión
calibrado en una vía de administración intravenosa rápida o por un