Refortan 10 %

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Natriumchlorid; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))

Prieinama:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium Chloride, Hydroxyethyl Starch (Ph. Eur.)

Vaisto forma:

Infusionslösung

Sudėtis:

Natriumchlorid (00211) 9 Gramm; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 100 Gramm

Vartojimo būdas:

intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2005-03-09

Pakuotės lapelis

Serag-HAES 10% 
Änderungsanzeige nach §29AMG vom 27.08.2008 
ENR 0559598
Zul.-Nr. 6558305.01.00   

Serag-Wiessner KG
Gebrauchsinformation und Fachinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Serag-HAES 10% Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Serag-HAES 10% und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von Serag-HAES 10% zu beachten?
3. Wie ist Serag-HAES 10% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Serag-HAES 10% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST SERAG-HAES 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.2 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Infusionslösung zur Volumensubstitution.
1.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel (Hypovolämie) und Schock.
Zur Volumentherapie bei zerebralen, retinalen und kochleären Durchblutungsstörungen.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON SERAG-HAES 10% ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
- Hyperhydratationszustände
- Hypervolämie
- Schwere Herzinsuffizienz
- Stärkeallergie
- intrakranielle Blutungen
- Lungenödem
- schwere Blutgerinnungsstörungen
- Neugeborene, Säuglinge, Kinder
- Dialysepatienten
- Dehydratationszustände
Serag-HAES 10% 
Änderungsanzeige nach §29AMG vom 27.08.2008 
ENR 0559598
Zul.-Nr. 6558305.01.00   

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Gebrauchsinformation und Fachinformation
2
- Hypokaliämie
- Hyperchlorämie
- Hypernatriämie
- Nierenversagen mit Oligurie bzw. Anurie (Kreatinin > 2 mg / dl)
Bei Fibrinogenmangel soll das Präparat nur in lebensbedrohlichen Notfällen verabreicht werden.
Besondere Vorsicht wird empfohlen bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Herzinsuffizienz,
Niereninsuffizienz und chronischen Lebererkrankungen.
Da es sich um eine hype

Prekės savybės

Refortan 10 %
Änderungsanzeige vom 14.02.2012
ENR 0559598
Gebrauchsinformation und Fachinformation
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Seite
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09.02.2012
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Refortan
®
10 % Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Refortan 10 % und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von Refortan 10 % zu beachten?
3. Wie ist Refortan 10 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Refortan 10 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST REFORTAN 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.2 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Infusionslösung zur Volumensubstitution.
1.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel (Hypovolämie) und Schock.
Zur Volumentherapie bei zerebralen, retinalen und kochleären
Durchblutungsstörungen.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON REFORTAN 10 % ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
- Hyperhydratationszustände
- Hypervolämie
- Schwere Herzinsuffizienz
- Stärkeallergie
- intrakranielle Blutungen
- Lungenödem
- schwere Blutgerinnungsstörungen
- Neugeborene, Säuglinge, Kinder
- Dialysepatienten
- Dehydratationszustände
- Hypokaliämie
- Hyperchlorämie
- Hypernatriämie
- Nierenversagen mit Oligurie bzw. Anurie (Kreatinin > 2 mg / dl)
Bei Fibrinogenmangel soll das Präparat nur in lebensbedrohlichen
Notfällen verabreicht werden.
Refortan 10 %
Änderungsanzeige vom 14.02.2012
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Gebrauchsinformation und Fachinformation
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09.02.2012
Besondere
Vorsicht
wird
empfohlen
bei
Patienten
mit
Blutgerinnungsstörungen,
Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz und chronischen
Lebererkrankungen.
Da es sich um eine hyperonkotische Lösung handelt, besteht die Gefahr
der Volumenüberlastung.
Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit kardiovaskulären Risik