Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumdihydrogenphosphat; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
Potassium Dihydrogen Phosphate, Sodium Monohydrogen Phosphate Dihydrate (Ph. Eur.)
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Kaliumdihydrogenphosphat (01575) 602 Milligramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.) (12711) 360 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-28
REDUCTO Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung DATUM: 19.01.2009 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG, GEBRAUCHSINFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation Der Text befindet sich in der Anlage. /tmp/de_6116613_00_00_pil.rtf 1 Dok-Nr.: TA020091191215500005 REDUCTO Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung DATUM: 19.01.2009 SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REDUCTO 602 mg/360 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Kaliumdihydrogenphosphat/Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Reducto jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Reducto und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reducto beachten? 3. Wie ist Reducto einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reducto aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REDUCTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Reducto ist ein Urologikum / Mineralstoffmangeltherapeutikum. Reducto wird angewendet - zur Behandlung und Rezidivprophylaxe (Vorbeugung) de Perskaitykite visą dokumentą
REDUCTO Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung DATUM: 19.01.2009 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG, GEBRAUCHSINFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation Der Text befindet sich in der Anlage. /tmp/de_6116613_00_00_spc.rtf 1 Dok-Nr.: TA020091191216370004 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REDUCTO 602 mg/360 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält: 602 mg Kaliumdihydrogenphosphat 360 mg Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Phosphatgehalt je Tablette 612,2 mg dies entspricht ca. 6,4 mmol Phosphat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Bei Reducto handelt es sich um weiße, linsenförmige, überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie und Rezidivprophylaxe des Calciumoxalatsteinleidens - Hypophosphatämie, die durch eine entsprechende Ernährung nicht behoben werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Therapie und Prophylaxe des Calciumoxalatsteinleidens: Die empfohlene tägliche Dosis beträgt 2,4 bis 4,9 g Phosphat, verteilt auf drei bis vier Einzelgaben. Zu Beginn der Behandlung werden 3mal täglich 2 überzogene Tabletten (entsprechend 3,6 g Phosphat pro Tag) eingenommen. In Abhängigkeit von Verträglichkeit und individuellem Bedarf des einzelnen Patienten kann diese Dosis auf bis zu 4mal täglich 2 überzogene Tabletten, entsprechend 4,9 g Phosphat pro Tag, gesteigert werden oder auf 4mal täglich 1 überzogene Tablette (entsprechend 2,4 g Phosphat) verringert werden. Hypophosphatämie: Die Dosierung erfolgt unter kontinuierlicher Kontrolle der Serumphosphatspiegel nach den individuellen Bedürfnissen des einzelnen Patienten. Als Initialdosis können pro Tag 5 - Perskaitykite visą dokumentą